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地克珠利檢測

2025-03-10 關(guān)鍵詞:地克珠利測試方法,地克珠利測試標準,地克珠利測試范圍 相關(guān):
地克珠利檢測

地克珠利檢測摘要:地克珠利(Diclazuril)是一種廣泛應(yīng)用于獸藥領(lǐng)域的抗球蟲藥物,其檢測涉及純度、殘留量及穩(wěn)定性等關(guān)鍵指標。本文系統(tǒng)闡述地克珠利檢測的核心項目、適用材料范圍、標準化分析方法及專業(yè)檢測設(shè)備配置,重點涵蓋高效液相色譜(HPLC)、質(zhì)譜聯(lián)用(LC-MS)等技術(shù)的參數(shù)要求,為藥品質(zhì)量控制及食品安全監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)。

參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

含量測定:純度≥98.5%(HPLC法,檢測波長280nm,流動相乙腈-水(65:35))

有關(guān)物質(zhì):單雜≤0.5%,總雜≤1.2%(梯度洗脫法,相對保留時間0.8-1.2)

殘留溶劑:甲醇≤0.1%,乙醇≤0.5%(GC-FID法,DB-624色譜柱)

水分檢測:卡爾費休法≤0.5%(進樣量0.2g,滴定度4.5mg/mL)

重金屬檢測:鉛≤10ppm,砷≤3ppm(ICP-MS法,RF功率1550W)

檢測范圍

原料藥:合成中間體及成品原料的純度驗證

預(yù)混劑:1%-5%濃度規(guī)格的均勻度及穩(wěn)定性檢測

注射劑:pH值(6.0-7.5)及無菌檢查(膜過濾法)

口服溶液:微生物限度(需氧菌≤100CFU/mL)

飼料添加劑:混合均勻度(CV≤7%)及有效成分降解率

檢測方法

HPLC法:中國藥典2020版四部通則0512,EP10.0 2.2.29,USP43-NF38 ?621?

GC法:GB/T 5750.6-2023生活飲用水標準,ASTM D8144-18殘留溶劑測定

水分測定:GB/T 6283-2008化工產(chǎn)品水分測定,ISO 760:1978卡爾費休法

重金屬檢測:GB/T 23947.3-2020無機化工產(chǎn)品,ISO 17294-2:2016水質(zhì)檢測

微生物檢測:GB 15979-2002一次性衛(wèi)生用品標準,ISO 11737-1:2018滅菌驗證

檢測設(shè)備

高效液相色譜儀:Agilent 1260 Infinity II(四元泵,DAD檢測器,ZORBAX Eclipse Plus C18色譜柱)

氣相色譜儀:Agilent 7890B(FID檢測器,7697A頂空進樣器)

水分測定儀:Metrohm 899 Coulometer(極化電流0-500μA,分辨率0.1μg)

電感耦合等離子體質(zhì)譜儀:Thermo Scientific iCAP RQ(質(zhì)量范圍2-260amu,檢出限0.1ppt)

微生物檢測系統(tǒng):Merck Milliflex Quantum(0.22μm濾膜,檢測限1CFU/100mL)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱:中析研究所】

報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期:7~15工作日,可加急。

資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試:嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試:支持定制化試驗方案。

售后:報告終身可查,工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

中析地克珠利檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項目,如需咨詢詳細檢測項目,請咨詢在線工程師

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