參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

含量測(cè)定：純度≥98%（HPLC定量分析，波長(zhǎng)284nm）

殘留溶劑檢測(cè)：甲醇≤0.3%、乙醇≤0.5%（GC-MS動(dòng)態(tài)頂空法）

重金屬檢測(cè)：鉛≤5ppm、砷≤3ppm、鎘≤0.5ppm（ICP-MS法）

結(jié)構(gòu)鑒定：UV-Vis特征吸收峰（205nm/284nm），IR光譜官能團(tuán)驗(yàn)證

穩(wěn)定性測(cè)試：加速試驗(yàn)（40℃/75%RH，6個(gè)月）含量變化≤5%

檢測(cè)范圍

中藥材原料：千金藤屬植物根莖及提取物

化學(xué)原料藥：光千金藤定堿單體及合成中間體

保健食品：含光千金藤定堿的壓片糖果、膠囊制劑

食品添加劑：植物源性食品強(qiáng)化劑

環(huán)境樣品：制藥廢水中的生物堿殘留物

檢測(cè)方法

HPLC-UV法：參照《中國(guó)藥典》2020版四部通則0512

GC-MS法：執(zhí)行GB/T 5009.268-2016食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

ICP-MS法：符合GB 5009.268-2021元素分析要求

XRD晶體結(jié)構(gòu)分析：采用ISO 13779-3:2018醫(yī)用羥基磷灰石檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)：依據(jù)ICH Q1A(R2)新原料藥穩(wěn)定性考察指南

檢測(cè)設(shè)備

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配備DAD檢測(cè)器，色譜柱ZORBAX SB-C18（4.6×250mm，5μm）

Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：配置TriPlus RSH自動(dòng)進(jìn)樣器，DB-5MS毛細(xì)管柱（30m×0.25mm×0.25μm）

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：配備SC-FAST自動(dòng)稀釋系統(tǒng)，檢測(cè)限達(dá)0.01ppb

Bruker TENSOR II FT-IR光譜儀：分辨率0.5cm?1，光譜范圍8300-350cm?1

METTLER TOLEDO T90自動(dòng)滴定儀：電位滴定精度±0.1μL，符合GLP規(guī)范

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)