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碘甘油檢測

2025-03-14 關(guān)鍵詞:碘甘油測試周期,碘甘油測試方法,碘甘油測試機(jī)構(gòu) 相關(guān):
碘甘油檢測

碘甘油檢測摘要:碘甘油檢測是評估其理化性質(zhì)及安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),重點(diǎn)涵蓋有效成分含量、雜質(zhì)控制、穩(wěn)定性等核心指標(biāo)。檢測需依據(jù)藥典及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),通過精密儀器分析碘濃度、甘油純度、pH值、重金屬殘留及微生物限值,確保產(chǎn)品符合醫(yī)用制劑與消毒劑的質(zhì)量規(guī)范,適用于制藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域。

參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個工作日。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

碘含量測定:采用滴定法,檢測范圍2.7%-3.3%(w/w)

甘油純度分析:氣相色譜法,純度≥99.5%

pH值檢測:電位法,控制范圍4.0-6.5

水分測定:卡爾費(fèi)休法,限值≤0.5%

重金屬殘留:原子吸收光譜法,鉛≤5ppm,砷≤3ppm

微生物限度:需氧菌總數(shù)≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g

檢測范圍

醫(yī)用碘甘油制劑(溶液、軟膏、栓劑)

醫(yī)療器械表面處理劑(導(dǎo)管、手術(shù)器械預(yù)處理液)

化妝品級碘甘油原料(消毒類護(hù)膚品添加劑)

實(shí)驗(yàn)室用碘甘油試劑(生物染色輔助劑)

食品加工設(shè)備消毒劑(管道、容器表面處理液)

獸用碘甘油制品(動物創(chuàng)面處理制劑)

檢測方法

碘含量測定:GB/T 601-2016化學(xué)試劑滴定分析通則

甘油純度檢測:ASTM D6584-21氣相色譜法測定甘油含量

pH值檢測:GB/T 9724-2007化學(xué)試劑pH值測定通則

水分測定:ISO 760-1978卡爾費(fèi)休法測定水分

重金屬檢測:GB/T 5009.74-2014食品添加劑中重金屬測定

微生物檢測:GB 15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

檢測設(shè)備

自動電位滴定儀:Metrohm 809 Titrando,分辨率0.1μL

氣相色譜儀:Agilent 7890B,F(xiàn)ID檢測器,精度0.01%

紫外可見分光光度計:Shimadzu UV-2600i,波長范圍190-900nm

原子吸收光譜儀:PerkinElmer PinAAcle 900T,石墨爐檢測模式

微生物培養(yǎng)箱:Memmert ICP260,溫度控制±0.1℃

卡爾費(fèi)休水分儀:Metrohm 851 Titrando,檢測下限10ppm

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱:中析研究所】

報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期:7~15工作日,可加急。

資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試:支持定制化試驗(yàn)方案。

售后:報告終身可查,工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

中析碘甘油檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項目,如需咨詢詳細(xì)檢測項目,請咨詢在線工程師

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