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氨基溴吡啶檢測(cè)

2025-03-29 關(guān)鍵詞:氨基溴吡啶測(cè)試機(jī)構(gòu),氨基溴吡啶測(cè)試儀器,氨基溴吡啶項(xiàng)目報(bào)價(jià) 相關(guān):
氨基溴吡啶檢測(cè)

氨基溴吡啶檢測(cè)摘要:氨基溴吡啶作為重要的醫(yī)藥中間體及化工原料,其質(zhì)量控制需通過精準(zhǔn)檢測(cè)實(shí)現(xiàn)。本文重點(diǎn)解析該化合物的核心檢測(cè)指標(biāo)(包括純度、殘留溶劑及雜質(zhì)限量),涵蓋醫(yī)藥原料藥、農(nóng)藥制劑等典型樣本類型,并基于ISO17025體系推薦氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用等國際通用方法。所有數(shù)據(jù)均符合ICHQ3A/B指導(dǎo)原則要求。

參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1. 主成分含量測(cè)定:采用HPLC法(定量限0.1μg/mL),純度標(biāo)準(zhǔn)≥99.5%(w/w)

2. 殘留溶劑檢測(cè):甲醇≤3000ppm、二氯甲烷≤600ppm(參照ICH Q3C標(biāo)準(zhǔn))

3. 水分含量:卡爾費(fèi)休法測(cè)定(檢出限0.01%),控制值≤0.5%

4. 重金屬殘留:鉛≤10ppm、鎘≤5ppm(ICP-MS法)

5. 相關(guān)雜質(zhì)分析:單雜≤0.1%、總雜≤0.5%(LC-MS/MS定性定量)

檢測(cè)范圍

1. 醫(yī)藥中間體:抗病毒藥物合成原料

2. 農(nóng)藥原藥:殺蟲劑活性成分前體

3. 化工原料:高分子材料阻燃劑中間體

4. 環(huán)境樣本:工業(yè)廢水中的污染物監(jiān)測(cè)

5. 食品接觸材料:包裝材料遷移物篩查

檢測(cè)方法

1. GB/T 15337-2008《氣相色譜分析方法通則》

2. ISO 17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》

3. ASTM E1657-18《紫外-可見分光光度法標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐》

4. GB/T 606-2021《化學(xué)試劑水分測(cè)定通用方法》

5. ISO 17294-2:2016《水質(zhì)-電感耦合等離子體質(zhì)譜法》

6. GB/T 27417-2017《合格評(píng)定化學(xué)分析方法確認(rèn)指南》

檢測(cè)設(shè)備

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng):配備DAD檢測(cè)器(波長范圍190-950nm)

2. Shimadzu GCMS-QP2020 NX:EI/CI雙電離源(質(zhì)量范圍m/z 1.5-1090)

3. Metrohm 917 Coulometer:庫侖法水分測(cè)定(分辨率0.1μg H?O)

4. PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS:四級(jí)桿碰撞池技術(shù)(檢出限ppt級(jí))

5. Mettler Toledo XPR205DR微量天平:稱量精度0.01mg

6. Thermo Scientific Vanquish UHPLC:超高壓液相色譜系統(tǒng)(壓力上限1500bar)

7. Bruker AVANCE III HD NMR:400MHz核磁共振波譜儀

8. Metrohm 930 Compact IC Flex:離子色譜系統(tǒng)(電導(dǎo)檢測(cè)器)

9. Hach DR6000紫外分光光度計(jì):波長精度±0.5nm

10. Sartorius ME36S百萬分之一天平:最小稱量值0.8mg

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱:中析研究所】

報(bào)告:可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期:7~15工作日,可加急。

資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試:支持定制化試驗(yàn)方案。

售后:報(bào)告終身可查,工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

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