參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.氘代率測定：D/H比值≥99.8%，同位素分布偏差≤0.5%

2.化學純度分析：主成分含量≥99.5%，單雜≤0.1%，總雜≤0.5%

3.水分含量：卡爾費休法測定值≤0.2%（w/w）

4.殘留溶劑檢測：甲醇≤300ppm、乙腈≤410ppm（ICHQ3C標準）

5.重金屬限量：鉛≤5ppm、砷≤3ppm（USP<232>要求）

檢測范圍

1.醫(yī)藥中間體：合成原料藥及制劑中的氘代降煙堿定量分析

2.電子煙油基質(zhì)：霧化液中的氘代代謝物追蹤檢測

3.化學對照品：USP/EP標準物質(zhì)的質(zhì)量復核

4.生物樣本：血漿/尿液中的氘代標記物代謝動力學研究

5.環(huán)境樣本：水體及土壤中痕量氘代化合物的溯源檢測

檢測方法

1.同位素比值質(zhì)譜法（IRMS）：ISO15366-1:2014核素豐度測定

2.高效液相色譜法（HPLC）：GB/T6023-2023化學純度分析

3.頂空-氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用（HS-GC/MS）：ASTMD8144-22殘留溶劑檢測

4.電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）：GB/T39560-2021重金屬限量測試

5.核磁共振氫譜（1HNMR）：USP<761>結(jié)構(gòu)確證方法

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配備DAD檢測器（190-900nm），用于主成分定量分析

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI/CI雙電離源，支持NIST23數(shù)據(jù)庫匹配

3.Metrohm917CoulometricKFTitrator：分辨率0.1μgH2O的微量水分測定儀

4.PerkinElmerNexION5000ICP-MS：具備三重四極桿設(shè)計（MS/MS模式），檢出限達ppt級

5.BrukerAVANCENEO600MHzNMR：配備5mmTCI低溫探頭，支持19F/13C多核檢測

6.ThermoDeltaVAdvantageIRMS：配置GasBenchII接口（精度0.05‰）的同位素比值分析系統(tǒng)

7.ShimadzuHS-20頂空進樣器：控溫精度0.1℃，適配多種規(guī)格樣品瓶

8.WatersXevoTQ-SmicroUPLC-MS/MS：MRM模式定量限達0.01ng/mL的生物樣本分析平臺

9.MettlerToledoXPR6U超微量天平：最小稱量值0.1μg（符合USP<41>要求）

10.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：測量范圍10nm-3.5mm的固態(tài)樣品表征系統(tǒng)

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)