參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.主成分純度測(cè)定：HPLC法測(cè)定≥99.5%（210nm波長(zhǎng)）

2.水分含量：卡爾費(fèi)休法控制≤0.2%

3.重金屬殘留：ICP-MS檢測(cè)鉛≤5ppm、鎘≤2ppm

4.有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)：GC-MS篩查21種溶劑殘留

5.光穩(wěn)定性測(cè)試：氙燈老化500W/m輻照72小時(shí)

檢測(cè)范圍

1.醫(yī)藥級(jí)原料藥及中間體

2.注射用無(wú)菌凍干粉針劑

3.口服固體制劑包衣材料

4.化妝品著色劑原料

5.工業(yè)染料母粒及濃縮液

檢測(cè)方法

ASTME2941-21《合成染料純度測(cè)定規(guī)程》

ISO28540:2011《水溶性染料熱穩(wěn)定性試驗(yàn)》

GB/T17529-2022《有機(jī)染料中重金屬測(cè)定》

USP<621>色譜系統(tǒng)適應(yīng)性驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)

EP10.82.2.29項(xiàng)下雜質(zhì)譜分析方法

檢測(cè)設(shè)備

Agilent1260InfinityIIHPLC：配備DAD檢測(cè)器及ZORBAXSB-C18色譜柱（4.6250mm,5μm）

ShimadzuUV-2600i分光光度計(jì)：波長(zhǎng)范圍190-900nm，帶寬1nm

MettlerToledoTGA/DSC3+：熱重分析精度0.1μg

PerkinElmerNexION2000ICP-MS：檢出限達(dá)ppt級(jí)

ThermoScientificDionexASE350：加速溶劑萃取系統(tǒng)

BinderKBFP240恒溫恒濕箱：溫控精度0.5℃

AtlasCi4000氙燈老化箱：符合ISO4892-2輻照標(biāo)準(zhǔn)

Metrohm899Coulometer庫(kù)侖法水分儀：分辨率0.1μgH?O

WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS：MRM模式定量分析

SartoriusCubisIIMSA225S-1CE-DM：百萬(wàn)分之一微量天平

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)