參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

1. 氣密性測試：35-50 cmH?O壓力下保持30秒泄漏量≤10%

2. 流量精度驗證：15-40 L/min范圍內誤差≤±5%

3. 壓力釋放閥開啟閾值：60-80 cmH?O可調區(qū)間

4. 順應性測試：模擬肺容積200-800 mL時的壓力波動值

5. 材料生物相容性：細胞毒性≤1級（ISO 10993-5）

6. 抗老化性能：70℃加速老化72小時后功能完整性驗證

檢測范圍

1. 硅膠/橡膠材質球囊組件

2. PVC/TPE材質面罩及連接管路

3. 不銹鋼/聚碳酸酯壓力調節(jié)閥

4. 單向閥與防逆流裝置

5. 氧氣儲氣袋及PEEP閥組件

6. 消毒滅菌后材料性能驗證

檢測方法

1. ISO 10651-4:2021 醫(yī)用肺通氣機基本安全要求

2. ASTM F920-21 面罩與患者接口密封性測試規(guī)范

3. GB/T 4999-2018 麻醉和呼吸設備術語標準

4. ISO 5367:2020 呼吸管路抗壓強度試驗

5. GB 9706.28-2020 醫(yī)用電氣設備安全通用要求

6. ISO 18562-4:2020 呼吸氣體通路生物相容性評估

檢測設備

1. Permeator GTR-300氣密性測試儀：分辨率0.1 cmH?O

2. Fluke VT650氣體流量分析儀：量程0-100 L/min

3. Mecmesin AFG2500N材料拉力機：精度±0.5%FS

4. TSI CertiTest壓力衰減系統(tǒng)：可編程壓力波形生成

5. ESPEC PL-3K環(huán)境試驗箱：溫控精度±0.5℃

6. Biotek Synergy H1生物毒性分析儀：符合GLP規(guī)范

7. Cussons P8150模擬肺裝置：順應性0-100 mL/cmH?O可調

8. Olympus IPLEX GX/GT內窺鏡系統(tǒng)：內部結構無損檢測

9. Instron 5944萬能材料試驗機：載荷精度±0.08%

10. VIC LeakMaster HL500氦質譜檢漏儀：靈敏度1×10?? mbar·L/s

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質