參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1. 主成分純度：HPLC法測(cè)定≥98.0%（210nm波長(zhǎng)）

2. 生物效價(jià)：瓊脂擴(kuò)散法測(cè)定≥900μg/mg

3. 水分含量：卡爾費(fèi)休法測(cè)定≤5.0%

4. 重金屬殘留：原子吸收光譜法測(cè)定鉛≤10ppm、砷≤2ppm

5. 微生物限度：需氧菌總數(shù)≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g

檢測(cè)范圍

1. 醫(yī)藥原料藥（注射級(jí)/口服級(jí)）

2. 無(wú)菌凍干粉針劑

3. 獸用預(yù)混劑

4. 生物發(fā)酵中間體

5. 化妝品防腐添加劑

檢測(cè)方法

1. HPLC法：USP <42>抗生素效價(jià)測(cè)定/ChP 2020二部附錄VD

2. 微生物檢定法：ISO 20776-1:2019抗菌藥物敏感性試驗(yàn)

3. 紫外分光光度法：GB/T 15337-2008分子吸收光譜分析通則

4. ICP-MS法：ASTM D5673-2016金屬元素測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)

5. 無(wú)菌檢查法：GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸液器具檢驗(yàn)規(guī)范

檢測(cè)設(shè)備

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng)（色譜分離與定量分析）

2. Shimadzu UV-2600i紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)（特征波長(zhǎng)掃描）

3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光譜儀（重金屬檢測(cè)）

4. Mettler Toledo C30S卡爾費(fèi)休水分儀（微量水分測(cè)定）

5. Thermo Scientific Heratherm微生物培養(yǎng)箱（恒溫培養(yǎng)控制）

6. Sartorius CPA225D電子天平（萬(wàn)分之一精度稱量）

7. Millipore Milli-Q IQ7000超純水系統(tǒng)（試劑配制用水）

8. BioTek Synergy H1酶標(biāo)儀（微生物快速篩查）

9. Malvern Mastersizer 3000激光粒度儀（原料粒徑分布分析）

10. Eppendorf Centrifuge 5430R高速冷凍離心機(jī)（樣品前處理）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)