參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.純度分析：采用高效液相色譜法（HPLC）測(cè)定主成分含量≥98.5%，雜質(zhì)總量≤1.0%；
2.水分測(cè)定：卡爾費(fèi)休法控制游離水與結(jié)晶水總量≤1.5%；
3.熔點(diǎn)范圍：毛細(xì)管法測(cè)定熔點(diǎn)為109-112℃（二水合物特征值）；
4.重金屬殘留：原子吸收光譜法檢測(cè)鉛（Pb）≤5ppm、砷（As）≤3ppm；
5.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g。

檢測(cè)范圍

1.原料藥及中間體：用于糖尿病治療藥物合成原料的質(zhì)量控制；
2.植物提取物：蘋(píng)果樹(shù)皮、茶葉等天然產(chǎn)物中根皮苷的定量分析；
3.食品添加劑：功能性飲料及保健食品中活性成分的合規(guī)性驗(yàn)證；
4.化妝品原料：美白類產(chǎn)品中抗氧化成分的穩(wěn)定性測(cè)試；
5.科研試劑：體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品的批次一致性評(píng)價(jià)。

檢測(cè)方法

1.HPLC法（GB/T30430-2013）：C18色譜柱（4.6250mm,5μm），流動(dòng)相為乙腈-0.1%磷酸水溶液（25:75），流速1.0mL/min；
2.水分測(cè)定（GB5009.3-2016）：庫(kù)侖法卡爾費(fèi)休滴定儀，電解電流400mA；
3.紅外光譜法（ISO13964:1997）：KBr壓片法采集4000-400cm?特征吸收峰；
4.重金屬檢測(cè)（GB/T5009.74-2014）：石墨爐原子吸收光譜儀，灰化溫度600℃；
5.微生物檢驗(yàn)（USP<61>）：薄膜過(guò)濾法培養(yǎng)于TSA培養(yǎng)基（30-35℃,5天）。

檢測(cè)設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀：配備DAD檢測(cè)器（190-900nm），支持21CFRPart11合規(guī)；
2.Metrohm899Coulometer庫(kù)侖法水分儀：分辨率0.1μgH?O，符合ASTME203標(biāo)準(zhǔn)；
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光譜儀：石墨爐升溫速率2000℃/s；
4.BrukerAvanceIIIHD400MHz核磁共振儀：配備BBFO探頭及TopSpin4.0軟件；
5.MettlerToledoME204E分析天平：量程220g/0.0001g，內(nèi)置靜電消除裝置；
6.MemmertINCOmed培養(yǎng)箱：溫度均勻性0.3℃，支持CO?濃度調(diào)節(jié)；
7.ShimadzuIRSpirit傅里葉紅外光譜儀：DLATGS檢測(cè)器，分辨率4cm?；
8.SartoriusMicrosart@filter微生物檢測(cè)系統(tǒng)：47mm濾膜孔徑

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)