水包油包水乳化佐劑檢測摘要:水包油包水(W/O/W)乳化佐劑是醫(yī)藥、化妝品及生物制劑領(lǐng)域的重要載體材料。其質(zhì)量檢測需涵蓋物理穩(wěn)定性、粒徑分布、界面特性等核心指標(biāo)。本文基于國際及國家標(biāo)準(zhǔn)方法,系統(tǒng)闡述關(guān)鍵檢測項(xiàng)目、適用材料范圍及設(shè)備選型方案,為行業(yè)提供標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)參考。
參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。
1. 粒徑分布:D10/D50/D90粒徑值、多分散指數(shù)(PDI)≤0.3
2. 穩(wěn)定性:離心加速試驗(yàn)(3000rpm/30min)、熱循環(huán)試驗(yàn)(-20℃~40℃/3周期)
3. 黏度特性:25℃下旋轉(zhuǎn)黏度(10-1000mPa·s)、觸變指數(shù)≥1.2
4. pH值范圍:5.5-7.5(25±1℃)
5. 包封率測定:熒光標(biāo)記法≥85%、HPLC法≥90%
1. 疫苗佐劑:流感疫苗載體、HPV疫苗復(fù)合體系
2. 化妝品乳液:防曬霜基質(zhì)、精華液緩釋體系
3. 獸用佐劑:口蹄疫疫苗復(fù)合乳劑
4. 藥用乳劑:脂溶性藥物遞送系統(tǒng)
5. 工業(yè)乳化劑:高分子材料復(fù)合乳化體系
1. ASTM D8091-17:動態(tài)光散射法測定乳液粒徑分布
2. ISO/TR 23173:2021:納米乳劑離心穩(wěn)定性測試規(guī)程
3. GB/T 19077-2016:粒度分析激光衍射法通則
4. GB/T 15337-2008:紫外分光光度法測定包封率
5. ISO 21358:2020:旋轉(zhuǎn)流變儀測定黏彈性參數(shù)
1. Malvern Zetasizer Nano ZS:動態(tài)光散射粒徑/Zeta電位分析儀
2. Brookfield DV2T Rheometer:錐板式旋轉(zhuǎn)流變儀
3. Thermo Scientific Heraeus Multifuge X3R:高速冷凍離心機(jī)
4. Mettler Toledo FE28-Standard:精密pH測定儀
5. Agilent 1260 Infinity II HPLC:高效液相色譜系統(tǒng)
6. LUMiSizer? 651:加速穩(wěn)定性分析儀
7. Shimadzu UV-2600i:紫外可見分光光度計(jì)
8. Anton Paar MCR 302:模塊化智能流變儀
9. Beckman Coulter DelsaMax Pro:多角度Zeta電位分析系統(tǒng)
10. Sympatec HELOS/BR:激光衍射粒度分析儀
報(bào)告:可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。
檢測周期:7~15工作日,可加急。
資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。
標(biāo)準(zhǔn)測試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。
非標(biāo)測試:支持定制化試驗(yàn)方案。
售后:報(bào)告終身可查,工程師1v1服務(wù)。
中析水包油包水乳化佐劑檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項(xiàng)目,如需咨詢詳細(xì)檢測項(xiàng)目,請咨詢在線工程師
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