參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1. 導(dǎo)管尺寸精度：外徑公差±0.05mm，內(nèi)徑偏差≤±3%

2. 抗拉強(qiáng)度測(cè)試：斷裂強(qiáng)度≥15N/25mm，伸長(zhǎng)率≤300%

3. 耐壓性能：爆破壓力≥800kPa（37℃生理鹽水環(huán)境）

4. 表面光滑度：Ra≤0.8μm（接觸血液面）

5. 生物相容性：細(xì)胞毒性≤1級(jí)（ISO 10993-5）

6. 連接器密封性：泄漏量＜0.1mL/min（500kPa壓力）

檢測(cè)范圍

1. 導(dǎo)管主體材料：聚氨酯（PU）、聚乙烯（PE）等聚合物管材

2. 抽吸頭端組件：不銹鋼顯影環(huán)、鎢合金標(biāo)記物

3. 連接部件：ABS塑料魯爾接頭、硅膠密封圈

4. 涂層材料：親水涂層厚度（2-5μm）及潤(rùn)滑性

5. 包裝系統(tǒng)：PET/PE復(fù)合膜密封完整性

檢測(cè)方法

1. ASTM F2394-07(2017)：導(dǎo)管尺寸測(cè)量規(guī)范

2. ISO 10555-1:2013：血管內(nèi)導(dǎo)管抗拉強(qiáng)度測(cè)試方法

3. GB/T 15812.1-2005：醫(yī)用高分子材料耐壓試驗(yàn)規(guī)程

4. ISO 10993-5:2009：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分

5. YY/T 0698.1-2011：醫(yī)用輸液器具密封性試驗(yàn)方法

檢測(cè)設(shè)備

1. Instron 5943萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：用于抗拉強(qiáng)度/伸長(zhǎng)率測(cè)試（量程0-500N）

2. Mitutoyo CMM三次元測(cè)量?jī)x：導(dǎo)管尺寸精度測(cè)量（分辨率0.1μm）

3. Labthink MFY-05密封試驗(yàn)儀：包裝密封完整性檢測(cè)（真空度0～-90kPa）

4. Thermo Scientific Nicolet iS20 FTIR：材料成分定性分析（光譜范圍7800～350cm?1）

5. Keyence VHX-7000數(shù)碼顯微鏡：表面粗糙度測(cè)量（放大倍數(shù)20×～6000×）

6. Systech Illinois 8001頂空氣體分析儀：包裝殘留氧含量測(cè)試（精度±0.01%）

7. Agilent 7900 ICP-MS：重金屬遷移量檢測(cè)（檢出限0.01μg/L）

8. Mecmesin爆破壓力測(cè)試系統(tǒng)：耐壓性能評(píng)估（壓力范圍0-1500kPa）

9. Binder FD115生物培養(yǎng)箱：細(xì)胞毒性試驗(yàn)（溫度控制±0.5℃）

10. Zwick Roell Z010摩擦系數(shù)儀：涂層潤(rùn)滑性測(cè)試（載荷范圍0.1-10N）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)