狂犬病毒抗體測(cè)定免疫學(xué)方法檢測(cè)摘要:狂犬病毒抗體測(cè)定是評(píng)估疫苗免疫效果及暴露后預(yù)防處置的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本文基于免疫學(xué)原理,系統(tǒng)介紹抗體效價(jià)測(cè)定的核心項(xiàng)目、適用樣本類型、標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)方法及關(guān)鍵儀器設(shè)備,重點(diǎn)闡述中和抗體滴度、IgG定量等參數(shù)的臨床意義與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制要點(diǎn)。
參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。
1.狂犬病毒IgG抗體效價(jià)測(cè)定:采用ELISA法檢測(cè)血清特異性IgG水平(檢測(cè)限0.1IU/mL;線性范圍0.1-50IU/mL)
2.病毒中和抗體(VNA)滴度測(cè)定:基于快速熒光灶抑制試驗(yàn)(RFFIT),靈敏度≥0.5IU/mL
3.IgM抗體定性分析:膠體金層析法(cut-off值≥15NTU)
4.抗原結(jié)合能力測(cè)試:流式細(xì)胞術(shù)(FACS)測(cè)定CD4+/CD8+T細(xì)胞結(jié)合率
5.保護(hù)性抗體閾值驗(yàn)證:通過(guò)WHO標(biāo)準(zhǔn)血清比對(duì)(國(guó)際單位IU換算系數(shù)1:40)
1.人血清/血漿樣本(采集量≥1mL;保存溫度-20℃以下)
2.犬科/貓科動(dòng)物血清樣本(需滅活處理56℃30min)
3.疫苗產(chǎn)品原液及成品(稀釋梯度1:100-1:6400)
4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物腦組織勻漿液(離心條件3000rpm10min)
5.細(xì)胞培養(yǎng)上清液(vero細(xì)胞系培養(yǎng)物過(guò)濾除菌)
1.ELISA法:依據(jù)GB/T14926.50-2001《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物狂犬病病毒檢驗(yàn)方法》
2.RFFIT法:參照WHO技術(shù)報(bào)告系列No.1012(2018版)
3.FAVN試驗(yàn):符合OIE陸生動(dòng)物診斷試驗(yàn)手冊(cè)第28章要求
4.免疫熒光法:執(zhí)行ISO17025:2017實(shí)驗(yàn)室管理體系
5.WesternBlot驗(yàn)證:采用ASTME3027-16標(biāo)準(zhǔn)操作流程
1.ThermoFisherMultiskanFC酶標(biāo)儀(波長(zhǎng)范圍450nm/630nm)
2.Bio-RadWesternBlot電泳系統(tǒng)(電壓范圍50-300V)
3.OlympusIX73熒光顯微鏡(激發(fā)波長(zhǎng)488nm/568nm)
4.BeckmanCoulterCytoFLEX流式細(xì)胞儀(3激光12色配置)
5.EppendorfCentrifuge5430R高速冷凍離心機(jī)(最大轉(zhuǎn)速30,000g)
6.MemmertCO?培養(yǎng)箱(溫度控制精度0.1℃)
7.SartoriusQuintix電子天平(稱量精度0.01mg)
8.MiliporeMilli-Q純水系統(tǒng)(電阻率18.2MΩcm)
9.HamiltonMicrolabSTARlet自動(dòng)化移液平臺(tái)(精度CV≤1%)
10.PanasonicMDF-U53V超低溫冰箱(溫度范圍-86℃3℃)
報(bào)告:可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。
檢測(cè)周期:7~15工作日,可加急。
資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。
標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試:嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。
非標(biāo)測(cè)試:支持定制化試驗(yàn)方案。
售后:報(bào)告終身可查,工程師1v1服務(wù)。
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