參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.純度測定：采用HPLC法測定主成分含量≥98.5%
2.結(jié)晶水含量：熱重分析法測定水合度偏差≤0.3%
3.重金屬殘留：ICP-MS檢測鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)總量＜10ppm
4.pH值測試：1%水溶液pH范圍6.8-7.5（25℃）
5.溶解度驗證：符合USP規(guī)定的水/乙醇溶解特性
6.氯離子殘留：離子色譜法測定Cl?≤0.05%
7.晶型鑒別：XRD分析特征衍射峰匹配度≥95%

檢測范圍

1.醫(yī)藥原料藥：注射級/口服級鈉鹽制劑
2.藥用輔料：片劑崩解劑及緩沖體系組分
3.食品添加劑：肉制品防腐劑及酸度調(diào)節(jié)劑
4.工業(yè)級產(chǎn)品：電鍍液添加劑及染料中間體
5.科研試劑：生化實驗緩沖溶液原料
6.化妝品原料：乳液穩(wěn)定劑及pH調(diào)節(jié)組分

檢測方法

1.純度分析：GB/T15337-2008《化學(xué)試劑氣相色譜法通則》
2.水分測定：GB/T6284-2016《化工產(chǎn)品中水分含量的測定》
3.重金屬檢驗：ISO17293-2:2014《表面活性劑-重金屬測定》
4.晶型鑒定：ASTME1421-99(2021)《X射線衍射定量分析》
5.氯離子檢測：GB/T9729-2007《化學(xué)試劑氯化物測定通用方法》
6.pH值測試：ISO4316:1977《表面活性劑水溶液pH值測定》
7.溶解度試驗：USP<1231>制藥用水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：配備DAD檢測器，波長范圍190-950nm
2.TAInstrumentsTGA550熱重分析儀：溫度精度0.1℃，最大載重1g
3.ThermoiCAPRQICP-MS質(zhì)譜儀：檢出限低至ppt級
4.MalvernPanalyticalEmpyreanXRD衍射儀：角度重復(fù)性0.0001
5.Metrohm930CompactICFlex離子色譜儀：支持雙通道同步分析
6.MettlerToledoSevenExcellencepH計：分辨率0.001pH
7.ShimadzuUV-2600i分光光度計：帶寬0.1-5nm可調(diào)
8.SartoriusCubisII超微量天平：最小讀數(shù)0.001mg
9.BUCHIB-300全自動熔點儀：溫度范圍室溫-400℃
10.HachDR6000紫外可見分光光度計：符合21CFRPart11規(guī)范

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)