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    輸液瓶蓋貼膜檢測

    2025-05-16 關(guān)鍵詞:輸液瓶蓋貼膜測試標(biāo)準(zhǔn),輸液瓶蓋貼膜測試案例,輸液瓶蓋貼膜測試方法 相關(guān):
    輸液瓶蓋貼膜檢測

    輸液瓶蓋貼膜檢測摘要:檢測項(xiàng)目1.密封強(qiáng)度:測試剝離強(qiáng)度≥1.5N/15mm(GB/T8808)2.穿刺力性能:穿刺針直徑0.6mm條件下≤80N(ISO7864)3.微生物屏障:細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)通過率100%(ASTMF1608)4.溶出物分析:UV光譜法測定非揮發(fā)性殘留≤5μg/cm(USP\<661\>)5.耐老化性:60℃/75%RH環(huán)境加速老化14天無分層(YY/T0681.15)檢測范圍1.PVC/PVDC復(fù)合蓋膜(多層共擠結(jié)構(gòu))2.PE/PP熱封蓋膜(低溫?zé)岷闲停?.含鋁箔阻隔層蓋膜(高阻氧型)4.醫(yī)

    參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個工作日。

    注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

    檢測項(xiàng)目

    1.密封強(qiáng)度:測試剝離強(qiáng)度≥1.5N/15mm(GB/T8808)
    2.穿刺力性能:穿刺針直徑0.6mm條件下≤80N(ISO7864)
    3.微生物屏障:細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)通過率100%(ASTMF1608)
    4.溶出物分析:UV光譜法測定非揮發(fā)性殘留≤5μg/cm(USP\<661\>)
    5.耐老化性:60℃/75%RH環(huán)境加速老化14天無分層(YY/T0681.15)

    檢測范圍

    1.PVC/PVDC復(fù)合蓋膜(多層共擠結(jié)構(gòu))
    2.PE/PP熱封蓋膜(低溫?zé)岷闲停?br/>3.含鋁箔阻隔層蓋膜(高阻氧型)
    4.醫(yī)用聚氨酯彈性體蓋膜(預(yù)開口式)
    5.硅膠自密封蓋膜(多次穿刺型)

    檢測方法

    1.密封完整性:ASTMF1886紅外線頂空分析法
    2.穿刺耐久性:GB/T10004-2008往復(fù)穿刺測試法
    3.透氧率:ISO15105-2壓差法氣體滲透儀
    4.溶出物篩查:GB/T14233.1-2022氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用
    5.生物相容性:ISO10993-5細(xì)胞毒性MTT比色法

    檢測設(shè)備

    1.MecmesinAFG2500N電子拉力機(jī)(密封強(qiáng)度測試)
    2.LabthinkMFY-06智能密封試驗(yàn)儀(負(fù)壓法檢漏)
    3.Instron5944萬能材料試驗(yàn)機(jī)(穿刺力學(xué)分析)
    4.SartoriusSecura225D微量天平(溶出物稱量)
    5.ThermoScientificDionexICS-6000離子色譜儀(無機(jī)物析出檢測)
    6.BinderKBF720恒溫恒濕箱(加速老化試驗(yàn))
    7.Oxysense325i非破壞式透氧分析儀(氧氣透過率測定)
    8.MilliporeMilli-QIQ7003超純水系統(tǒng)(試劑制備)
    9.ShimadzuUV-2600i分光光度計(紫外吸收分析)
    10.SterisAmscoV-PRO低溫等離子滅菌器(樣品預(yù)處理)

    北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱:中析研究所】

    報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

    檢測周期:7~15工作日,可加急。

    資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

    標(biāo)準(zhǔn)測試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

    非標(biāo)測試:支持定制化試驗(yàn)方案。

    售后:報告終身可查,工程師1v1服務(wù)。

    中析儀器 資質(zhì)

    中析輸液瓶蓋貼膜檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項(xiàng)目,如需咨詢詳細(xì)檢測項(xiàng)目,請咨詢在線工程師

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