參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

1.含量測定：采用HPLC法測定主成分含量（≥95.0%）

2.水分含量：卡爾費(fèi)休法測定游離水與結(jié)晶水（≤2.0%）

3.殘留溶劑：GC-MS檢測丙酮（≤500ppm）、乙酸乙酯（≤500ppm）

4.微生物限度：需氧菌總數(shù)（≤100cfu/g）、霉菌酵母菌（≤50cfu/g）

5.pH值測定：10%水溶液pH范圍5.0-7.5

6.比旋度：+285至+310（20℃,1%水溶液）

7.重金屬檢測：鉛≤10ppm、鎘≤0.5ppm

檢測范圍

1.原料藥：無菌羥氨芐青霉素鈉原粉

2.注射制劑：凍干粉針劑、無菌水針劑

3.口服制劑：顆粒劑、膠囊劑、片劑

4.獸用制劑：動物用注射溶液及預(yù)混劑

5.殘留分析：食品/飼料中藥物殘留檢測

6.中間體：合成過程中的半成品監(jiān)控

檢測方法

1.HPLC法：GB/T20762-2006《抗生素類藥品含量測定》

2.微生物檢定法：中國藥典2020版四部通則1201

3.原子吸收光譜法：ISO8288:1986水質(zhì)檢測規(guī)范

4.GC-MS法：ASTMD8144-18有機(jī)揮發(fā)物測定標(biāo)準(zhǔn)

5.卡爾費(fèi)休滴定法：GB/T6283-2008化工產(chǎn)品水分測定

6.pH值測定：GB/T9724-2007化學(xué)試劑pH值通則

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)（配備DAD檢測器）

2.MettlerToledoXPR206DR微量水分測定儀（分辨率0.1μg）

3.ThermoScientificISQ7000單四極桿GC-MS聯(lián)用儀

4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光譜儀

5.Metrohm905Titrando自動電位滴定儀（支持卡爾費(fèi)休法）

6.SartoriusCPA225D電子分析天平（0.01mg精度）

7.ThermoScientificOrionStarA221pH計(jì)（三復(fù)合電極）

8.BinderKB115恒溫培養(yǎng)箱（微生物限度檢測）

9.ShimadzuUV-2600i紫外可見分光光度計(jì)（波長精度0.3nm）

10.AntonPaarMCP300全自動旋光儀（0.002分辨率）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)