參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.有效成分含量測定：黃芩苷≥15mg/g、葛根素≥8mg/g、木香烴內(nèi)酯≥5mg/g

2.重金屬殘留檢測：鉛≤5ppm、鎘≤0.3ppm、砷≤2ppm、汞≤0.2ppm

3.微生物限度檢查：需氧菌總數(shù)≤1000cfu/g、霉菌酵母菌≤100cfu/g

4.農(nóng)藥殘留篩查：有機磷類≤0.05mg/kg、擬除蟲菊酯類≤0.5mg/kg

5.溶出度測試：45分鐘累計溶出度≥75%（pH6.8磷酸鹽緩沖液）

檢測范圍

1.原料藥材：黃芩（Scutellariabaicalensis）、葛根（Puerarialobata）、木香（Aucklandialappa）

2.中間體：提取物濃縮液（相對密度1.10-1.25）、干燥浸膏粉（水分≤5%）

3.成品制劑：素片（硬度4-8kg/cm）、包衣片（增重3-5%）

4.包裝材料：鋁塑復(fù)合膜（氧氣透過率≤0.5cm/m24h0.1MPa）

5.輔料質(zhì)量：微晶纖維素（粒徑分布D50=50-100μm）、硬脂酸鎂（鎂含量4-5%）

檢測方法

1.HPLC法測定有效成分：參照《中國藥典》2020年版四部通則0512

2.ICP-MS重金屬檢測：執(zhí)行GB/T5009.268-2016食品中多元素測定標準

3.GC-MS農(nóng)藥殘留分析：符合ISO13859:2014土壤質(zhì)控規(guī)范延伸應(yīng)用

4.微生物限度檢查：依據(jù)《中國藥典》四部通則1105/1106非無菌產(chǎn)品檢查法

5.溶出度測試：采用《美國藥典》USP<711>溶出度測定法第二法（槳法）

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配備DAD檢測器（190-900nm），用于黃酮類成分定量分析

2.ThermoScientificiCE3500原子吸收光譜儀：火焰/石墨爐雙模式重金屬檢測系統(tǒng)

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：EI源質(zhì)譜儀（m/z10-1000），農(nóng)藥殘留篩查專用配置

4.SOTAXAT7Smart溶出儀：7杯位設(shè)計（轉(zhuǎn)速25-250rpm），符合USP<711>/EP/JP標準

5.METTLERTOLEDOXPR205DR微量天平：稱量精度0.01mg/0.001mg雙量程模式

6.MemmertHPP750恒溫恒濕箱：溫度范圍-10~100℃0.3℃，濕度控制10-98%RH

7.SartoriusMCS微生物檢測系統(tǒng)：集成分液器/過濾泵/培養(yǎng)皿支架一體化工作站

8.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：測量范圍0.01-3500μm，用于輔料粒徑分析

9.Metrohm905Titrando自動電位滴定儀：分辨率1μL，支持非水滴定法測定水分含量

10.ThermoScientificHeratherm烘箱：最大溫度300℃1℃，玻璃器皿滅菌專用設(shè)備

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)