瀉痢寧片檢測摘要:檢測項目1.有效成分含量測定:黃芩苷≥15mg/g、葛根素≥8mg/g、木香烴內(nèi)酯≥5mg/g2.重金屬殘留檢測:鉛≤5ppm、鎘≤0.3ppm、砷≤2ppm、汞≤0.2ppm3.微生物限度檢查:需氧菌總數(shù)≤1000cfu/g、霉菌酵母菌≤100cfu/g4.農(nóng)藥殘留篩查:有機磷類≤0.05mg/kg、擬除蟲菊酯類≤0.5mg/kg5.溶出度測試:45分鐘累計溶出度≥75%(pH6.8磷酸鹽緩沖液)檢測范圍1.原料藥材:黃芩(Scutellariabaicalensis)、葛根(Puerarialobat
參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。
1.有效成分含量測定:黃芩苷≥15mg/g、葛根素≥8mg/g、木香烴內(nèi)酯≥5mg/g
2.重金屬殘留檢測:鉛≤5ppm、鎘≤0.3ppm、砷≤2ppm、汞≤0.2ppm
3.微生物限度檢查:需氧菌總數(shù)≤1000cfu/g、霉菌酵母菌≤100cfu/g
4.農(nóng)藥殘留篩查:有機磷類≤0.05mg/kg、擬除蟲菊酯類≤0.5mg/kg
5.溶出度測試:45分鐘累計溶出度≥75%(pH6.8磷酸鹽緩沖液)
1.原料藥材:黃芩(Scutellariabaicalensis)、葛根(Puerarialobata)、木香(Aucklandialappa)
2.中間體:提取物濃縮液(相對密度1.10-1.25)、干燥浸膏粉(水分≤5%)
3.成品制劑:素片(硬度4-8kg/cm)、包衣片(增重3-5%)
4.包裝材料:鋁塑復(fù)合膜(氧氣透過率≤0.5cm/m24h0.1MPa)
5.輔料質(zhì)量:微晶纖維素(粒徑分布D50=50-100μm)、硬脂酸鎂(鎂含量4-5%)
1.HPLC法測定有效成分:參照《中國藥典》2020年版四部通則0512
2.ICP-MS重金屬檢測:執(zhí)行GB/T5009.268-2016食品中多元素測定標準
3.GC-MS農(nóng)藥殘留分析:符合ISO13859:2014土壤質(zhì)控規(guī)范延伸應(yīng)用
4.微生物限度檢查:依據(jù)《中國藥典》四部通則1105/1106非無菌產(chǎn)品檢查法
5.溶出度測試:采用《美國藥典》USP<711>溶出度測定法第二法(槳法)
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配備DAD檢測器(190-900nm),用于黃酮類成分定量分析
2.ThermoScientificiCE3500原子吸收光譜儀:火焰/石墨爐雙模式重金屬檢測系統(tǒng)
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX:EI源質(zhì)譜儀(m/z10-1000),農(nóng)藥殘留篩查專用配置
4.SOTAXAT7Smart溶出儀:7杯位設(shè)計(轉(zhuǎn)速25-250rpm),符合USP<711>/EP/JP標準
5.METTLERTOLEDOXPR205DR微量天平:稱量精度0.01mg/0.001mg雙量程模式
6.MemmertHPP750恒溫恒濕箱:溫度范圍-10~100℃0.3℃,濕度控制10-98%RH
7.SartoriusMCS微生物檢測系統(tǒng):集成分液器/過濾泵/培養(yǎng)皿支架一體化工作站
8.MalvernMastersizer3000激光粒度儀:測量范圍0.01-3500μm,用于輔料粒徑分析
9.Metrohm905Titrando自動電位滴定儀:分辨率1μL,支持非水滴定法測定水分含量
10.ThermoScientificHeratherm烘箱:最大溫度300℃1℃,玻璃器皿滅菌專用設(shè)備
報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。
檢測周期:7~15工作日,可加急。
資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。
標準測試:嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。
非標測試:支持定制化試驗方案。
售后:報告終身可查,工程師1v1服務(wù)。
中析瀉痢寧片檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項目,如需咨詢詳細檢測項目,請咨詢在線工程師
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