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安絡(luò)風(fēng)濕靈檢測(cè)

2025-05-19 關(guān)鍵詞:安絡(luò)風(fēng)濕靈測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),安絡(luò)風(fēng)濕靈測(cè)試機(jī)構(gòu),安絡(luò)風(fēng)濕靈測(cè)試方法 相關(guān):
安絡(luò)風(fēng)濕靈檢測(cè)

安絡(luò)風(fēng)濕靈檢測(cè)摘要:檢測(cè)項(xiàng)目1.有效成分含量測(cè)定:采用HPLC法測(cè)定雙氯芬酸鈉(標(biāo)示量95.0%-105.0%)、鹽酸氨基葡萄糖(≥99.0%)2.重金屬殘留檢測(cè):鉛(≤5mg/kg)、鎘(≤0.3mg/kg)、砷(≤2mg/kg)3.微生物限度檢查:需氧菌總數(shù)(≤10CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)4.溶出度測(cè)試:45分鐘雙氯芬酸鈉溶出量≥80%5.水分含量測(cè)定:卡爾費(fèi)休法控制水分≤5.0%檢測(cè)范圍1.原料藥:雙氯芬酸鈉原料、鹽酸氨基葡萄糖原料2.片劑/膠囊劑:素片、包衣片、硬膠囊填充物3.輔料成分:微晶纖維素

參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.有效成分含量測(cè)定:采用HPLC法測(cè)定雙氯芬酸鈉(標(biāo)示量95.0%-105.0%)、鹽酸氨基葡萄糖(≥99.0%)
2.重金屬殘留檢測(cè):鉛(≤5mg/kg)、鎘(≤0.3mg/kg)、砷(≤2mg/kg)
3.微生物限度檢查:需氧菌總數(shù)(≤10CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)
4.溶出度測(cè)試:45分鐘雙氯芬酸鈉溶出量≥80%
5.水分含量測(cè)定:卡爾費(fèi)休法控制水分≤5.0%

檢測(cè)范圍

1.原料藥:雙氯芬酸鈉原料、鹽酸氨基葡萄糖原料
2.片劑/膠囊劑:素片、包衣片、硬膠囊填充物
3.輔料成分:微晶纖維素、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素
4.包裝材料:PVC/PVDC復(fù)合鋁箔、高密度聚乙烯瓶
5.中間體:制粒顆粒、混合粉末半成品

檢測(cè)方法

1.HPLC法:GB/T26703-2011《藥品中雙氯芬酸鈉測(cè)定》
2.ICP-MS法:ISO17294-2:2016水質(zhì)-電感耦合等離子體質(zhì)譜應(yīng)用
3.微生物限度檢查:中國(guó)藥典2020年版四部通則1105/1106
4.原子吸收光譜法:GB/T5009.12-2017食品中鉛的測(cè)定
5.溶出度測(cè)試:USP<711>溶出度測(cè)定法第二法(槳法)

檢測(cè)設(shè)備

1.高效液相色譜儀(Agilent1260InfinityII):成分定量分析
2.電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ThermoiCAPRQ):痕量元素檢測(cè)
3.全自動(dòng)溶出儀(SotaxAT7Smart):六通道溶出試驗(yàn)
4.原子吸收光譜儀(PerkinElmerPinAAcle900T):重金屬分析
5.微生物限度檢驗(yàn)系統(tǒng)(MerckMilliflexQuantum):快速菌落計(jì)數(shù)
6.水分測(cè)定儀(MettlerToledoC30S):卡爾費(fèi)休庫(kù)侖法
7.傅里葉紅外光譜儀(BrukerALPHAII):原料藥鑒別
8.激光粒度分析儀(MalvernMastersizer3000):顆粒粒徑分布
9.穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(BinderKBF720):長(zhǎng)期加速穩(wěn)定性測(cè)試
10.超高效液相色譜儀(WatersACQUITYUPLCH-Class):雜質(zhì)譜分析

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱:中析研究所】

報(bào)告:可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期:7~15工作日,可加急。

資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試:嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試:支持定制化試驗(yàn)方案。

售后:報(bào)告終身可查,工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

中析安絡(luò)風(fēng)濕靈檢測(cè) - 由于篇幅有限,僅展示部分項(xiàng)目,如需咨詢?cè)敿?xì)檢測(cè)項(xiàng)目,請(qǐng)咨詢?cè)诰€工程師

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