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噴替酸檢測

2025-05-19 關(guān)鍵詞：噴替酸測試周期,噴替酸測試案例,噴替酸測試機構(gòu) 相關(guān)：
噴替酸檢測

噴替酸檢測摘要：檢測項目1.純度測定：采用高效液相色譜法（HPLC）分析主成分含量≥99.5%，雜質(zhì)峰面積總和≤0.3%2.水分含量：卡爾費休滴定法測定水分≤0.2%（w/w）3.重金屬殘留：ICP-MS檢測鉛（Pb）≤5ppm、鎘（Cd）≤2ppm4.pH值測試：1%水溶液pH范圍2.8-3.5（25℃）5.螯合值測定：鈣離子螯合能力≥450mgCaCO3/g檢測范圍1.醫(yī)藥級噴替酸原料藥及注射劑2.工業(yè)用金屬離子螯合劑（鈷、鐵基催化劑）3.電子化學品中的超純DTPA蝕刻液4.核醫(yī)學放射性同位素標記制劑5.農(nóng)業(yè)微肥中的

參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.純度測定：采用高效液相色譜法（HPLC）分析主成分含量≥99.5%，雜質(zhì)峰面積總和≤0.3%
2.水分含量：卡爾費休滴定法測定水分≤0.2%（w/w）
3.重金屬殘留：ICP-MS檢測鉛（Pb）≤5ppm、鎘（Cd）≤2ppm
4.pH值測試：1%水溶液pH范圍2.8-3.5（25℃）
5.螯合值測定：鈣離子螯合能力≥450mgCaCO3/g

檢測范圍

1.醫(yī)藥級噴替酸原料藥及注射劑
2.工業(yè)用金屬離子螯合劑（鈷、鐵基催化劑）
3.電子化學品中的超純DTPA蝕刻液
4.核醫(yī)學放射性同位素標記制劑
5.農(nóng)業(yè)微肥中的微量元素螯合載體

檢測方法

1.ASTME2694-21《螯合劑螯合值測定標準試驗方法》
2.ISO11344:2004《合成橡膠中DTPA殘留量測定》
3.GB/T21845-2008《化學品水溶解度試驗方法》
4.GB/T9724-2007《化學試劑pH值測定通則》
5.USP<1231>《制藥用水系統(tǒng)驗證指南》

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：配備DAD檢測器（190-900nm），用于純度分析
2.Metrohm899Coulometer庫侖法水分儀：分辨率0.1μgH2O
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：檢出限達ppt級重金屬分析
4.MettlerToledoSevenExcellencepH計：精度0.001pH
5.ShimadzuUV-2600i分光

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

中析噴替酸檢測 - 由于篇幅有限，僅展示部分項目，如需咨詢詳細檢測項目，請咨詢在線工程師

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