參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.膽紅素含量測(cè)定：采用分光光度法（λ=450nm），控制范圍0.18-0.22mg/mL
2.川貝母皂苷含量：HPLC法（C18色譜柱），標(biāo)準(zhǔn)值≥0.15%
3.微生物限度檢查：需氧菌總數(shù)≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL
4.pH值范圍：4.5-6.5（25℃恒溫測(cè)定）
5.重金屬殘留：鉛≤5ppm、砷≤2ppm（ICP-MS法）
6.裝量差異：?jiǎn)沃аb量偏差≤8%
7.相對(duì)密度：1.10-1.15（20℃比重瓶法）

檢測(cè)范圍

1.原料藥材：人工牛黃、蛇膽汁提取物、川貝母粉
2.中間體：混合浸膏液、滅菌前藥液
3.成品制劑：10mL/支口服液體制劑
4.包裝材料：玻璃安瓿瓶（鈉鈣玻璃）、丁基膠塞
5.工藝用水：純化水電導(dǎo)率（≤5.1μS/cm）
6.生產(chǎn)環(huán)境：潔凈區(qū)沉降菌（≤10CFU/皿）

檢測(cè)方法

1.GB/T14700-2020動(dòng)物源性藥材膽紅素測(cè)定法
2.ChP2020四部通則0512高效液相色譜法
3.GB4789.2-2016食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定
4.ISO18416:2015化妝品微生物-酵母和霉菌檢測(cè)
5.GB/T9724-2007pH值測(cè)定通則
6.ASTME1613-12電感耦合等離子體質(zhì)譜法測(cè)重金屬
7.GB/T26373-2010乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)（色譜純度分析）
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（痕量元素檢測(cè)）
3.METTLERTOLEDOXSR205電子天平（精度0.01mg）
4.MemmertINCO153培養(yǎng)箱（微生物培養(yǎng)）
5.SartoriusPB-10pH計(jì)（精度0.01）
6.ShimadzuUV-2600i分光光度計(jì)（波長(zhǎng)范圍190-900nm）
7.BIOTECH菌落計(jì)數(shù)器（自動(dòng)識(shí)別功能）
8.Cannon-Fenske粘度計(jì)（毛細(xì)管直徑0.8mm）
9.Labconco生物安全柜（ClassIIA2型）
10.ANDGH-202比重計(jì)（溫度補(bǔ)償功能）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)