參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.黃芩苷含量測(cè)定：采用HPLC法檢測(cè)有效成分含量（標(biāo)準(zhǔn)范圍≥8.0%）
2.水分測(cè)定：熱重分析法控制水分含量（限度≤9.0%）
3.總灰分測(cè)定：馬弗爐550℃灼燒法（標(biāo)準(zhǔn)值≤5.5%）
4.重金屬殘留：原子吸收法測(cè)定鉛（≤5mg/kg）、鎘（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）
5.微生物限度：需氧菌總數(shù)（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）、大腸埃希菌（不得檢出）

檢測(cè)范圍

1.原料藥材：黃芩、黃連等核心成分的基源鑒定
2.成品制劑：丸劑外觀直徑（3.00.5mm）、重量差異（7%）
3.包裝材料：鋁塑復(fù)合膜密封性（≥0.6MPa）與透濕性（≤0.5g/m24h）
4.中間體：提取物密度（1.15-1.25g/cm）與pH值（5.0-6.5）
5.輔料檢驗(yàn)：蜂蜜摻偽鑒別與羥丙基纖維素黏度（4000-6500mPas）

檢測(cè)方法

1.HPLC法：GB/T30433-2013中藥液相色譜分析通則
2.灰分測(cè)定：ChP2020四部通則2302熾灼殘?jiān)鼨z查法
3.重金屬檢測(cè)：ISO17294-2:2016電感耦合等離子體質(zhì)譜法
4.微生物檢驗(yàn)：USP<61>非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查
5.崩解時(shí)限：GB/T35810-2018中藥固體制劑崩解時(shí)限測(cè)定法

檢測(cè)設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀：成分定量分析
2.MettlerToledoHX204鹵素水分測(cè)定儀：快速水分檢測(cè)
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光譜儀：重金屬痕量分析
4.ThermoScientificHeratherm馬弗爐：灰分高溫灼燒處理
5.SartoriusMA37百萬分之一天平：精密稱量（精度0.00001g）
6.BinderKB115培養(yǎng)箱：微生物恒溫培養(yǎng)（精度0.5℃）
7.SotaxCE7智能崩解儀：模擬胃腸液環(huán)境測(cè)試
8.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：原料粉末粒徑分析
9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計(jì)：黃酮類物質(zhì)定性分析
10.Metrohm905Titrando自動(dòng)電位滴定儀：酸堿度精確測(cè)定

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)