調(diào)脂片薄膜衣檢測摘要:檢測項(xiàng)目1.薄膜厚度:采用非接觸式激光測厚儀測量(范圍10-200μm,精度0.5μm)2.崩解時(shí)限:37℃介質(zhì)中全崩解時(shí)間≤30分鐘(精度0.5分鐘)3.抗拉強(qiáng)度:測定膜層斷裂強(qiáng)度(范圍0.5-5.0MPa,分辨率0.01MPa)4.溶出度:槳法測定30分鐘累積溶出量(偏差≤5%)5.表面粗糙度:白光干涉儀測量Ra值(量程0.01-10μm)6.水分殘留:卡爾費(fèi)休法測定(檢出限0.001%)檢測范圍1.羥丙甲纖維素(HPMC)基薄膜衣2.聚乙烯醇(PVA)復(fù)合膜衣3.丙烯酸樹脂腸溶包衣4.聚乙二醇(PE
參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。
1.薄膜厚度:采用非接觸式激光測厚儀測量(范圍10-200μm,精度0.5μm)
2.崩解時(shí)限:37℃介質(zhì)中全崩解時(shí)間≤30分鐘(精度0.5分鐘)
3.抗拉強(qiáng)度:測定膜層斷裂強(qiáng)度(范圍0.5-5.0MPa,分辨率0.01MPa)
4.溶出度:槳法測定30分鐘累積溶出量(偏差≤5%)
5.表面粗糙度:白光干涉儀測量Ra值(量程0.01-10μm)
6.水分殘留:卡爾費(fèi)休法測定(檢出限0.001%)
1.羥丙甲纖維素(HPMC)基薄膜衣
2.聚乙烯醇(PVA)復(fù)合膜衣
3.丙烯酸樹脂腸溶包衣
4.聚乙二醇(PEG)改性膜層
5.植物源性多糖薄膜衣
6.速釋/緩釋雙層復(fù)合膜系統(tǒng)
1.溶出度測試:《中國藥典》2020年版四部通則0931
2.厚度測定:ASTMD8136-2017非接觸式測量規(guī)范
3.機(jī)械性能測試:GB/T1040.3-2006塑料拉伸性能試驗(yàn)
4.崩解時(shí)限:ISO14887:2018片劑崩解通用方法
5.表面分析:GB/T29505-2013表面粗糙度測量規(guī)程
6.水分測定:GB/T6283-2008化工產(chǎn)品水分含量測定法
1.SartoriusCPA225D電子天平(量程220g/0.01mg)
2.Agilent1260InfinityII溶出度儀(8通道自動(dòng)取樣)
3.MitutoyoLitematicVL-50非接觸測厚儀(激光波長650nm)
4.Instron5944萬能材料試驗(yàn)機(jī)(載荷500N/精度0.1%)
5.MalvernMastersizer3000粒度分析儀(量程0.01-3500μm)
6.Metrohm899Coulometer庫侖法水分儀(分辨率0.1μg)
7.ZwickRoellBT1-FR001崩解儀(溫控精度0.5℃)
8.BrukerContourGT-K光學(xué)輪廓儀(垂直分辨率0.1nm)
9.ShimadzuUV-2600i分光光度計(jì)(波長范圍185-900nm)
10.ThermoScientificFDCS-24凍干顯微鏡系統(tǒng)(溫控范圍-196~600℃)
報(bào)告:可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。
檢測周期:7~15工作日,可加急。
資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。
標(biāo)準(zhǔn)測試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。
非標(biāo)測試:支持定制化試驗(yàn)方案。
售后:報(bào)告終身可查,工程師1v1服務(wù)。
中析調(diào)脂片薄膜衣檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項(xiàng)目,如需咨詢詳細(xì)檢測項(xiàng)目,請咨詢在線工程師
2024-08-24
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