參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

1.薄膜厚度：采用非接觸式激光測厚儀測量（范圍10-200μm，精度0.5μm）

2.崩解時(shí)限：37℃介質(zhì)中全崩解時(shí)間≤30分鐘（精度0.5分鐘）

3.抗拉強(qiáng)度：測定膜層斷裂強(qiáng)度（范圍0.5-5.0MPa，分辨率0.01MPa）

4.溶出度：槳法測定30分鐘累積溶出量（偏差≤5%）

5.表面粗糙度：白光干涉儀測量Ra值（量程0.01-10μm）

6.水分殘留：卡爾費(fèi)休法測定（檢出限0.001%）

檢測范圍

1.羥丙甲纖維素（HPMC）基薄膜衣

2.聚乙烯醇（PVA）復(fù)合膜衣

3.丙烯酸樹脂腸溶包衣

4.聚乙二醇（PEG）改性膜層

5.植物源性多糖薄膜衣

6.速釋/緩釋雙層復(fù)合膜系統(tǒng)

檢測方法

1.溶出度測試：《中國藥典》2020年版四部通則0931

2.厚度測定：ASTMD8136-2017非接觸式測量規(guī)范

3.機(jī)械性能測試：GB/T1040.3-2006塑料拉伸性能試驗(yàn)

4.崩解時(shí)限：ISO14887:2018片劑崩解通用方法

5.表面分析：GB/T29505-2013表面粗糙度測量規(guī)程

6.水分測定：GB/T6283-2008化工產(chǎn)品水分含量測定法

檢測設(shè)備

1.SartoriusCPA225D電子天平（量程220g/0.01mg）

2.Agilent1260InfinityII溶出度儀（8通道自動(dòng)取樣）

3.MitutoyoLitematicVL-50非接觸測厚儀（激光波長650nm）

4.Instron5944萬能材料試驗(yàn)機(jī)（載荷500N/精度0.1%）

5.MalvernMastersizer3000粒度分析儀（量程0.01-3500μm）

6.Metrohm899Coulometer庫侖法水分儀（分辨率0.1μg）

7.ZwickRoellBT1-FR001崩解儀（溫控精度0.5℃）

8.BrukerContourGT-K光學(xué)輪廓儀（垂直分辨率0.1nm）

9.ShimadzuUV-2600i分光光度計(jì)（波長范圍185-900nm）

10.ThermoScientificFDCS-24凍干顯微鏡系統(tǒng)（溫控范圍-196~600℃）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)