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調(diào)脂片薄膜衣檢測

2025-05-19 關(guān)鍵詞:調(diào)脂片薄膜衣測試案例,調(diào)脂片薄膜衣測試周期,調(diào)脂片薄膜衣測試范圍 相關(guān):
調(diào)脂片薄膜衣檢測

調(diào)脂片薄膜衣檢測摘要:檢測項(xiàng)目1.薄膜厚度:采用非接觸式激光測厚儀測量(范圍10-200μm,精度0.5μm)2.崩解時(shí)限:37℃介質(zhì)中全崩解時(shí)間≤30分鐘(精度0.5分鐘)3.抗拉強(qiáng)度:測定膜層斷裂強(qiáng)度(范圍0.5-5.0MPa,分辨率0.01MPa)4.溶出度:槳法測定30分鐘累積溶出量(偏差≤5%)5.表面粗糙度:白光干涉儀測量Ra值(量程0.01-10μm)6.水分殘留:卡爾費(fèi)休法測定(檢出限0.001%)檢測范圍1.羥丙甲纖維素(HPMC)基薄膜衣2.聚乙烯醇(PVA)復(fù)合膜衣3.丙烯酸樹脂腸溶包衣4.聚乙二醇(PE

參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

1.薄膜厚度:采用非接觸式激光測厚儀測量(范圍10-200μm,精度0.5μm)

2.崩解時(shí)限:37℃介質(zhì)中全崩解時(shí)間≤30分鐘(精度0.5分鐘)

3.抗拉強(qiáng)度:測定膜層斷裂強(qiáng)度(范圍0.5-5.0MPa,分辨率0.01MPa)

4.溶出度:槳法測定30分鐘累積溶出量(偏差≤5%)

5.表面粗糙度:白光干涉儀測量Ra值(量程0.01-10μm)

6.水分殘留:卡爾費(fèi)休法測定(檢出限0.001%)

檢測范圍

1.羥丙甲纖維素(HPMC)基薄膜衣

2.聚乙烯醇(PVA)復(fù)合膜衣

3.丙烯酸樹脂腸溶包衣

4.聚乙二醇(PEG)改性膜層

5.植物源性多糖薄膜衣

6.速釋/緩釋雙層復(fù)合膜系統(tǒng)

檢測方法

1.溶出度測試:《中國藥典》2020年版四部通則0931

2.厚度測定:ASTMD8136-2017非接觸式測量規(guī)范

3.機(jī)械性能測試:GB/T1040.3-2006塑料拉伸性能試驗(yàn)

4.崩解時(shí)限:ISO14887:2018片劑崩解通用方法

5.表面分析:GB/T29505-2013表面粗糙度測量規(guī)程

6.水分測定:GB/T6283-2008化工產(chǎn)品水分含量測定法

檢測設(shè)備

1.SartoriusCPA225D電子天平(量程220g/0.01mg)

2.Agilent1260InfinityII溶出度儀(8通道自動(dòng)取樣)

3.MitutoyoLitematicVL-50非接觸測厚儀(激光波長650nm)

4.Instron5944萬能材料試驗(yàn)機(jī)(載荷500N/精度0.1%)

5.MalvernMastersizer3000粒度分析儀(量程0.01-3500μm)

6.Metrohm899Coulometer庫侖法水分儀(分辨率0.1μg)

7.ZwickRoellBT1-FR001崩解儀(溫控精度0.5℃)

8.BrukerContourGT-K光學(xué)輪廓儀(垂直分辨率0.1nm)

9.ShimadzuUV-2600i分光光度計(jì)(波長范圍185-900nm)

10.ThermoScientificFDCS-24凍干顯微鏡系統(tǒng)(溫控范圍-196~600℃)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱:中析研究所】

報(bào)告:可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期:7~15工作日,可加急。

資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試:支持定制化試驗(yàn)方案。

售后:報(bào)告終身可查,工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

中析調(diào)脂片薄膜衣檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項(xiàng)目,如需咨詢詳細(xì)檢測項(xiàng)目,請咨詢在線工程師

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