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嘧啶核苷類抗菌素檢測(cè)

2025-05-19 關(guān)鍵詞:嘧啶核苷類抗菌素測(cè)試案例,嘧啶核苷類抗菌素測(cè)試周期,嘧啶核苷類抗菌素測(cè)試儀器 相關(guān):
嘧啶核苷類抗菌素檢測(cè)

嘧啶核苷類抗菌素檢測(cè)摘要:檢測(cè)項(xiàng)目1.主成分含量測(cè)定:采用HPLC法測(cè)定有效成分含量(如阿糖胞苷≥98.0%)2.有關(guān)物質(zhì)分析:檢測(cè)單雜(≤0.5%)、總雜(≤2.0%)及降解產(chǎn)物3.殘留溶劑檢測(cè):甲醇(≤3000ppm)、乙腈(≤410ppm)等ICHQ3C限定溶劑4.水分測(cè)定:卡爾費(fèi)休法控制水分含量(≤3.0%)5.微生物限度:需氧菌總數(shù)(≤10^3CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10^2CFU/g)檢測(cè)范圍1.原料藥:包括胞嘧啶核苷、尿嘧啶核苷等單體化合物2.醫(yī)藥制劑:注射用粉針劑、口服片劑等成品藥物3.食品添加劑:用于功能性食

參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.主成分含量測(cè)定:采用HPLC法測(cè)定有效成分含量(如阿糖胞苷≥98.0%)
2.有關(guān)物質(zhì)分析:檢測(cè)單雜(≤0.5%)、總雜(≤2.0%)及降解產(chǎn)物
3.殘留溶劑檢測(cè):甲醇(≤3000ppm)、乙腈(≤410ppm)等ICHQ3C限定溶劑
4.水分測(cè)定:卡爾費(fèi)休法控制水分含量(≤3.0%)
5.微生物限度:需氧菌總數(shù)(≤10^3CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10^2CFU/g)

檢測(cè)范圍

1.原料藥:包括胞嘧啶核苷、尿嘧啶核苷等單體化合物
2.醫(yī)藥制劑:注射用粉針劑、口服片劑等成品藥物
3.食品添加劑:用于功能性食品的核苷類強(qiáng)化劑
4.生物發(fā)酵液:生產(chǎn)過(guò)程中的中間體及粗品
5.包裝材料:直接接觸藥品的玻璃瓶、膠塞等浸出物分析

檢測(cè)方法

1.HPLC法:GB/T20741-2006《液相色譜法測(cè)定核苷類藥物》
2.GC-FID法:ISO16000-6:2021《揮發(fā)性有機(jī)物測(cè)定》
3.紫外分光光度法:GB/T9721-2006《化學(xué)試劑分子吸收分光光度法》
4.微生物培養(yǎng)法:《中國(guó)藥典》2020版四部通則1105/1106
5.ICP-MS法:ASTMD1976-20《電感耦合等離子體質(zhì)譜法》

檢測(cè)設(shè)備

1.高效液相色譜儀:Agilent1260InfinityII(DAD檢測(cè)器)
2.氣相色譜儀:ThermoScientificTRACE1310(FID/ECD雙檢測(cè)系統(tǒng))
3.紫外可見分光光度計(jì):ShimadzuUV-2600i(波長(zhǎng)范圍190-900nm)
4.自動(dòng)水分測(cè)定儀:Metrohm851Titrando(庫(kù)侖法測(cè)量精度0.1μg)
5.微生物限度檢驗(yàn)系統(tǒng):MerckMilliporeMilliflexQuantum(快速微生物檢測(cè))
6.ICP-MS質(zhì)譜儀:PerkinElmerNexION350D(檢出限ppt級(jí))
7.超高效液相色譜儀:WatersACQUITYUPLCH-Class(亞二微米顆粒色譜柱)
8.紅外光譜儀:BrukerALPHAIIFT-IR(ATR附件直接進(jìn)樣)
9.激光粒度分析儀:MalvernMastersizer3000(0.01-3500μm測(cè)量范圍)
10.高分辨質(zhì)譜儀:ThermoScientificQExactivePlus(ESI源精確質(zhì)量分析)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱:中析研究所】

報(bào)告:可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期:7~15工作日,可加急。

資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試:嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試:支持定制化試驗(yàn)方案。

售后:報(bào)告終身可查,工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

中析嘧啶核苷類抗菌素檢測(cè) - 由于篇幅有限,僅展示部分項(xiàng)目,如需咨詢?cè)敿?xì)檢測(cè)項(xiàng)目,請(qǐng)咨詢?cè)诰€工程師

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