參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.靜態(tài)軸向壓縮測試：最大載荷≥2000N，位移量程0-15mm
2.三點彎曲強度測試：彎曲剛度≥150N/mm，屈服載荷≥500N
3.鎖定螺釘旋入扭矩測試：初始扭矩3.00.3Nm，二次旋入力矩衰減≤20%
4.微動腐蝕測試：循環(huán)次數(shù)510^6次，表面粗糙度變化Ra≤0.8μm
5.金相組織分析：鈦合金β相含量≤30%，晶粒度等級≥8級

檢測范圍

1.純鈦及鈦合金（Ti6Al4VELI）接骨板
2.醫(yī)用不銹鋼（316LVM）鎖定系統(tǒng)
3.鈷鉻鉬合金（CoCrMo）解剖型接骨板
4.PEEK復(fù)合材料鎖定模塊
5.表面處理產(chǎn)品：羥基磷灰石涂層（厚度50-100μm）、氮化鈦鍍層（硬度≥2000HV）

檢測方法

ASTMF382-23《金屬骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》
ISO5832-3:2021《外科植入物-金屬材料-第3部分：鍛造鈦6-鋁4-釩合金》
GB/T16886.1-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
ISO6474-2:2019《外科植入物-陶瓷材料-第2部分：氧化鋯基復(fù)合材料》
GB/T13810-2017《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》

檢測設(shè)備

1.Instron5967雙立柱萬能材料試驗機：載荷容量50kN，配備BluehillUltra控制軟件
2.BrukerContourGT-K光學(xué)輪廓儀：垂直分辨率0.1nm，三維表面形貌分析
3.ZwickRoellHMC40顯微硬度計：載荷范圍10gf-10kgf，符合ISO6507標(biāo)準(zhǔn)
4.MTSBionix370.02動態(tài)疲勞試驗機：頻率范圍0.01-100Hz，最大動態(tài)載荷25kN
5.OlympusGX71倒置金相顯微鏡：5000萬像素CMOS傳感器，配備Stream圖像分析系統(tǒng)
6.Elcometer456接觸式涂層測厚儀：測量精度1μm，符合ISO2178標(biāo)準(zhǔn)
7.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：金屬離子釋放量檢測限0.01μg/L
8.BinderKBF115恒溫恒濕箱：溫度范圍-40℃~100℃，濕度控制精度2%RH
9.ZeissSigma500場發(fā)射掃描電鏡：分辨率1.0nm@15kV，EDAX能譜分析模塊
10.MahrFederalFormtracerCS3200輪廓儀：Z軸測量范圍350mm，線性誤差≤0.8μm

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)