參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.有效成分含量測定：黨參炔苷≥0.08mg/g、茯苓酸≥1.2mg/g、白術(shù)內(nèi)酯Ⅲ≥0.05mg/g、甘草酸≥2.0mg/g
2.重金屬殘留：鉛≤5mg/kg、鎘≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg
3.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.農(nóng)藥殘留：六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg、五氯硝基苯≤0.1mg/kg
5.溶出度測定：45分鐘累積溶出度≥75%

檢測范圍

1.原藥材：黨參（Codonopsispilosula）、白術(shù)（Atractylodesmacrocephala）、茯苓（Poriacocos）、甘草（Glycyrrhizauralensis）
2.中間體：提取物濃縮液、干燥浸膏粉
3.成品顆粒劑：10g/袋規(guī)格產(chǎn)品
4.包裝材料：復(fù)合鋁箔袋（PET/AL/PE結(jié)構(gòu)）
5.生產(chǎn)環(huán)境：潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌監(jiān)測

檢測方法

1.HPLC-ELSD法（中國藥典2020版通則0512）：黨參炔苷與白術(shù)內(nèi)酯Ⅲ同步測定
2.ICP-MS法（GB5009.268-2016）：鉛鎘砷汞多元素同時檢測
3.薄膜過濾法（USP<61>）：需氧菌總數(shù)定量分析
4.GC-ECD法（GB/T5009.19-2008）：有機(jī)氯農(nóng)藥殘留檢測
5.UV-Vis分光光度法（ISO6869:2000）：甘草酸含量快速篩查

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀：配備ELSD檢測器，實現(xiàn)多組分同步分離定量
2.PerkinElmerNexION350D電感耦合等離子體質(zhì)譜儀：檢出限達(dá)ppt級重金屬分析
3.ThermoScientificHeratherm微生物培養(yǎng)箱：精確控制30-35℃溫度范圍
4.ShimadzuGC-2030氣相色譜儀：配置ECD檢測器，滿足有機(jī)氯農(nóng)藥痕量分析
5.SartoriusCPA225D電子天平：0.01mg精度稱量系統(tǒng)
6.Metrohm859型溶出度測試儀：符合《中國藥典》槳法測定要求
7.MilliporeMilli-QIQ7000超純水系統(tǒng)：提供18.2MΩcm實驗用水
8.MettlerToledoSevenExcellencepH計：0.001精度pH值測定
9.BinderFD115強(qiáng)制對流干燥箱：105℃恒重法水分測定專用
10.BiobaseBBS-V300生物安全柜：達(dá)到ISOClass5潔凈度標(biāo)準(zhǔn)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)