參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.酶活性測定：單位定義（U/mg），反應(yīng)體系pH7.5-8.5，溫度370.5℃，底物為雙鏈DNA（濃度0.1-1.0mg/mL）

2.比活性計算：基于Bradford法測定蛋白濃度（μg/mL），結(jié)合活性單位換算

3.純度分析：SDS-PAGE電泳（12%分離膠），銀染法檢測雜蛋白含量≤5%

4.殘留污染物檢測：宿主DNA殘留量（≤10ng/mg），內(nèi)毒素水平（≤0.1EU/mg）

5.熱穩(wěn)定性測試：55℃溫育30分鐘后保留活性≥80%，動態(tài)光散射監(jiān)測聚集度變化

檢測范圍

1.重組核酸外切酶制劑（如ExonucleaseIII、LambdaExonuclease）

2.基因工程產(chǎn)品中的酶污染篩查

3.分子生物學(xué)試劑盒核心組分質(zhì)控

4.體外診斷試劑原料酶驗證

5.生物制藥純化中間體殘留監(jiān)測

檢測方法

1.ASTME2143-01(2021)：分光光度法測定酶促反應(yīng)動力學(xué)參數(shù)

2.ISO18184:2019：電泳法評估蛋白質(zhì)純度與分子量分布

3.GB/T34796-2017：熒光定量PCR法檢測宿主DNA殘留

4.GB/T33412-2016：鱟試劑動態(tài)顯色法測定內(nèi)毒素

5.ISO10993-5:2009：熱加速穩(wěn)定性試驗方案設(shè)計

檢測設(shè)備

1.ThermoScientificNanoDrop8000：紫外分光光度計（波長范圍190-840nm）

2.Agilent2100Bioanalyzer：微流控芯片電泳系統(tǒng)（靈敏度0.1ng/μL）

3.MalvernZetasizerPro：動態(tài)光散射儀（粒徑檢測范圍0.3nm-10μm）

4.ThermoQubit4.0：熒光定量儀（高靈敏度DNA/蛋白定量）

5.Bio-RadChemiDocMP：化學(xué)發(fā)光成像系統(tǒng)（CCD分辨率20482048）

6.EppendorfMastercyclerX50：梯度PCR儀（溫控精度0.1℃）

7.BeckmanCoulterAU5800：全自動生化分析儀（通量800測試/小時）

8.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相色譜（色譜柱BEH300C4）

9.ShimadzuLCMS-8060：三重四極桿質(zhì)譜儀（質(zhì)量范圍5-2000m/z）

10.ThermoQuantStudio6：實時熒光定量PCR系統(tǒng)（支持TaqMan探針）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)