參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.總抗神經(jīng)炎素含量測定：采用HPLC法（定量限≤0.1μg/g）
2.α/β異構體比例分析：色譜純度≥98%
3.氧化產(chǎn)物篩查：包括過氧化物（檢出限0.05ppm）及降解產(chǎn)物
4.重金屬殘留檢測：鉛（Pb≤0.5ppm）、汞（Hg≤0.1ppm）
5.微生物污染測試：需氧菌總數(shù)（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）

檢測范圍

1.醫(yī)藥原料藥及制劑：注射用凍干粉針劑、口服固體制劑
2.食品添加劑：營養(yǎng)強化劑、防腐劑復合物
3.生物樣本：血清、腦脊液等臨床研究樣本
4.化妝品原料：美白類活性成分基質(zhì)
5.工業(yè)中間體：高分子材料合成前驅(qū)體

檢測方法

1.ASTMD1234-19：熱裂解氣相色譜法測定聚合物殘留
2.ISO21572:2019食品中蛋白質(zhì)類神經(jīng)毒素檢測
3.GB/T23456-2020醫(yī)藥原料雜質(zhì)譜分析方法
4.GB5009.268-2016食品中多元素同時測定
5.ISO10993-18:2020醫(yī)療器械生物相容性評價

檢測設備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：配備DAD檢測器（波長范圍190-950nm）
2.ThermoFisherQExactiveHF-X質(zhì)譜儀：分辨率240,000@m/z200
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光譜儀：石墨爐法檢出限達ppb級
4.MettlerToledoTGA/DSC3+同步熱分析儀：溫度精度0.1℃
5.ShimadzuGC-2030氣相色譜儀：FID檢測器（靈敏度≤1.0pgC/s）
6.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：測量范圍0.01-3500μm
7.Metrohm859Titrotherm全自動滴定系統(tǒng)：溫度控制0.1℃
8.BrukerAvanceIIIHD核磁共振儀：頻率600MHz
9.SartoriusCubisII超微量天平：最小稱量值0.1μg
10.BioTekSynergyH1酶標儀：四光柵單色器（波長范圍200-999nm）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)