參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.牛磺酸含量測定：采用HPLC法檢測有效成分含量（≥95.0%），允許偏差1.5%
2.水分含量測試：卡爾費休法測定游離水及結(jié)晶水（≤3.0%）
3.重金屬殘留：ICP-MS法檢測鉛（≤0.5mg/kg）、砷（≤0.3mg/kg）、汞（≤0.1mg/kg）
4.微生物指標：需氧菌總數(shù)（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）、大腸桿菌（不得檢出）
5.pH值測試：電位法測定溶液pH范圍（5.5-7.0）

檢測范圍

1.原料藥：?；撬嵩霞兌龋ā?9.5%）、合成中間體雜質(zhì)譜分析
2.藥用輔料：乳糖、硬脂酸鎂的理化性質(zhì)與微生物限度
3.包裝材料：復(fù)合鋁箔袋的密封性（≥0.6MPa）、透濕性（≤0.5g/m24h）
4.中間產(chǎn)品：制粒后顆粒的粒度分布（80-120目占比≥90%）、堆密度（0.6-0.8g/cm）
5.成品制劑：溶出度（30min≥85%）、含量均勻度（RSD≤3.0%）

檢測方法

1.GB5009.XXX-202X《食品中?；撬岬臏y定》高效液相色譜法
2.ISO6493:2019《動物飼料中水分測定》卡爾費休庫侖法
3.GB5009.74-2014《食品添加劑中重金屬限量試驗》電感耦合等離子體質(zhì)譜法
4.USP<61>《非無菌產(chǎn)品微生物檢查》薄膜過濾法
5.ASTME70-19《玻璃電極法測定水溶液pH值》

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀：配備DAD檢測器（波長210nm），用于成分定量分析
2.Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定儀：分辨率0.1μgH?O，測量范圍0.001%-100%
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：檢出限達ppt級，支持多元素同步分析
4.SartoriusMA35水分分析儀：鹵素加熱單元（溫度范圍50-200℃），稱量精度0.001g
5.ShimadzuUV-2600i紫外可見分光光度計：波長范圍190-1400nm，用于輔料吸光度檢測
6.ERWEKADT600溶出度儀：符合籃法/槳法要求（轉(zhuǎn)速25-250rpm），溫度控制0.3℃
7.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：測量范圍0.01-3500μm，干濕法分散系統(tǒng)
8.ThermoScientificHeratherm烘箱：強制對流加熱（RT+10℃至300℃），溫度均勻性1℃
9.MemmertHPP750恒溫恒濕箱：濕度控制范圍10%-98%RH（1%RH），溫度波動0.3℃
10.SartoriusCubisMSA225P-100-DA電子天平：量程220g/0.01mg，符合GLP規(guī)范

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)