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消炎痛栓檢測

2025-05-21 關鍵詞:消炎痛栓測試機構,消炎痛栓項目報價,消炎痛栓測試方法 相關:
消炎痛栓檢測

消炎痛栓檢測摘要:檢測項目1.吲哚美辛含量測定:HPLC法測定主成分含量(范圍98.0%-102.0%)2.有關物質分析:檢測降解產(chǎn)物(總雜質≤0.5%,單一雜質≤0.1%)3.溶出度測試:槳法測定30min溶出量(限度≥80%)4.微生物限度檢查:需氧菌總數(shù)≤100cfu/g,霉菌酵母菌≤10cfu/g5.重金屬檢測:鉛≤5ppm、鎘≤0.5ppm、砷≤2ppm檢測范圍1.栓劑成品(直腸/陰道給藥制劑)2.片劑/膠囊劑型消炎痛制劑3.原料藥(吲哚美辛原粉)4.藥用輔料(基質類:半合成脂肪酸甘油酯等)5.包裝材料(鋁塑復合

參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日。

注意:因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

1.吲哚美辛含量測定:HPLC法測定主成分含量(范圍98.0%-102.0%)
2.有關物質分析:檢測降解產(chǎn)物(總雜質≤0.5%,單一雜質≤0.1%)
3.溶出度測試:槳法測定30min溶出量(限度≥80%)
4.微生物限度檢查:需氧菌總數(shù)≤100cfu/g,霉菌酵母菌≤10cfu/g
5.重金屬檢測:鉛≤5ppm、鎘≤0.5ppm、砷≤2ppm

檢測范圍

1.栓劑成品(直腸/陰道給藥制劑)
2.片劑/膠囊劑型消炎痛制劑
3.原料藥(吲哚美辛原粉)
4.藥用輔料(基質類:半合成脂肪酸甘油酯等)
5.包裝材料(鋁塑復合膜、PVC硬片)

檢測方法

1.含量測定:ChP2020四部通則0512HPLC法
2.溶出度測試:USP<711>槳法/GB/T22901-2008
3.微生物檢驗:ISO11737-1:2018/GB/T19973.1-2015
4.重金屬分析:ICP-MS法(EP2.4.20/GB/T35732-2017)
5.有關物質:梯度洗脫HPLC法(ICHQ3B指導原則)

檢測設備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:色譜純度分析
2.SOTAXAT7Smart溶出儀:六通道溶出試驗
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:痕量元素檢測
4.METTLERTOLEDOXPR205DR微量天平(0.01mg精度)
5.SartoriusMCS微生物限度檢驗系統(tǒng)
6.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色譜
7.MemmertHPP750恒溫恒濕培養(yǎng)箱
8.MalvernMastersizer3000激光粒度儀
9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計
10.BinderKB115真空干燥箱

北京中科光析科學技術研究所【簡稱:中析研究所】

報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期:7~15工作日,可加急。

資質:旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試:嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試:支持定制化試驗方案。

售后:報告終身可查,工程師1v1服務。

中析儀器 資質

中析消炎痛栓檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項目,如需咨詢詳細檢測項目,請咨詢在線工程師

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