參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.丹參多酚酸鹽B含量測(cè)定：采用HPLC法測(cè)定主成分含量（標(biāo)準(zhǔn)范圍95.0%-105.0%）
2.總多酚含量檢測(cè)：紫外分光光度法測(cè)定（波長(zhǎng)280nm）
3.水分測(cè)定：卡爾費(fèi)休法（限度≤5.0%）
4.重金屬殘留：原子吸收光譜法測(cè)定鉛（≤5ppm）、鎘（≤0.5ppm）、汞（≤0.1ppm）
5.微生物限度：需氧菌總數(shù)（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）

檢測(cè)范圍

1.丹參多酚酸鹽原料藥（純度≥98%）
2.注射用丹參多酚酸鹽凍干粉針劑
3.丹參多酚酸鹽口服片劑/膠囊
4.中藥飲片提取中間體
5.復(fù)合制劑中的丹參多酚酸鹽組分

檢測(cè)方法

1.HPLC法：中國(guó)藥典2020年版四部通則0512
2.UV-Vis分光光度法：GB/T30430-2013
3.卡爾費(fèi)休水分測(cè)定：ISO760-1978
4.微生物限度檢查：ISO11737-1:2018
5.重金屬檢測(cè)：ASTME1613-12(2021)

檢測(cè)設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)（色譜柱：ZORBAXSB-C184.6250mm）
2.ShimadzuUV-2600i紫外可見分光光度計(jì)（波長(zhǎng)范圍190-900nm）
3.MettlerToledoXPR206DR微量水分測(cè)定儀（分辨率0.1μg）
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光譜儀（石墨爐檢測(cè)限0.1ppb）
5.ThermoScientificHeratherm微生物培養(yǎng)箱（溫度精度0.5℃）
6.SartoriusCPA225D電子天平（量程220g/0.01mg）
7.MerckMillipore微生物限度檢測(cè)系統(tǒng)（包含0.45μm濾膜）
8.WatersACQUITYUPLCH-Class系統(tǒng)（超高效液相色譜分析）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)