參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.主成分含量測定：對乙酰氨基酚（HPLC法，范圍95.0%-105.0%）、馬來酸氯苯那敏（UV法，范圍90.0%-110.0%）
2.有關(guān)物質(zhì)檢查：單雜≤0.1%，總雜≤1.0%（HPLC梯度洗脫法）
3.溶出度測試：30分鐘溶出量≥80%（槳法50rpm，介質(zhì)pH4.5醋酸鹽緩沖液）
4.水分測定：卡爾費休法≤5.0%（庫侖法終點判定）
5.重金屬殘留：鉛≤5ppm、鎘≤0.5ppm（ICP-MS法）

檢測范圍

1.復(fù)方氨酚那敏片劑（素片/包衣片）
2.顆粒劑（含蔗糖/無蔗糖型）
3.膠囊制劑（硬膠囊/軟膠囊）
4.口服溶液劑（含防腐劑型）
5.泡騰片（pH3.0-5.0崩解體系）

檢測方法

1.HPLC法：參照ChP2020通則0512/USP<621>
2.UV-Vis分光光度法：GB/T30433-2013
3.溶出度測試：GB/T14758-2010/USP<711>
4.微生物限度檢查：ChP2020通則1105/1106
5.GC-MS殘留溶劑分析：ISO16000-6:2011
6.ICP-MS重金屬檢測：GB/T35876-2018

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀（四元泵系統(tǒng)，DAD檢測器）
2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計（波長范圍190-900nm）
3.SotaxAT7Smart溶出儀（全自動取樣工作站）
4.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定儀（分辨率0.1μgH2O）
5.ThermoiCAPRQICP-MS（檢出限ppt級重金屬分析）
6.MettlerToledoXPR205DR微量天平（可讀性0.01mg）
7.SartoriusME36S百萬分之一天平（符合GLP規(guī)范）
8.MemmertHPP108恒溫恒濕箱（溫度精度0.1℃）
9.ThermoScientificHeratherm微生物培養(yǎng)箱（溫度均一性0.5℃）
10.WatersXevoTQ-S微升液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀（MRM模式定量分析）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)