參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項(xiàng)目

1.琥珀酰輔酶A濃度測定：采用HPLC-UV法，線性范圍0.1-50μg/mL，RSD≤2.5%；
2.酶促反應(yīng)動力學(xué)分析：測定Km值（0.05-5mM）與Vmax（0.1-10U/mg）；
3.熱穩(wěn)定性測試：40℃/60℃加速實(shí)驗(yàn)下保留率≥90%；
4.代謝產(chǎn)物定量：琥珀酸/乙酰輔酶A比值分析（GC-MS法），檢出限0.01ng/mL；
5.雜質(zhì)殘留檢測：游離輔酶A≤0.5%，蛋白質(zhì)殘留≤0.1%（BCA法）。

檢測范圍

1.生物樣本：血清、組織勻漿液及細(xì)胞裂解液；
2.醫(yī)藥原料藥：注射級琥珀酰輔酶A凍干粉；
3.食品添加劑：功能性飲料中輔酶強(qiáng)化劑；
4.臨床診斷試劑盒：線粒體疾病篩查試劑；
5.工業(yè)發(fā)酵產(chǎn)物：重組大腸桿菌表達(dá)產(chǎn)物。

檢測方法

1.ISO15197:2013《體外診斷系統(tǒng)-酶活性測定規(guī)范》；
2.ASTME2469-16《高效液相色譜法測定生物分子純度》；
3.GB/T5009.217-2023《食品中輔酶類物質(zhì)測定》；
4.GB/T35809-2018《醫(yī)藥用輔酶A檢驗(yàn)通則》；
5.ISO17025:2017《分析實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證通用要求》。

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：配備DAD檢測器（190-900nm），用于濃度與純度分析；
2.ThermoQExactiveHF-X質(zhì)譜儀：分辨率240,000，實(shí)現(xiàn)代謝物精準(zhǔn)鑒定；
3.ShimadzuUV-2600i分光光度計(jì)：波長精度0.1nm，支持酶動力學(xué)實(shí)時監(jiān)測；
4.EppendorfBioSpectrometerkinetic：溫控精度0.1℃，用于熱穩(wěn)定性測試；
5.WatersACQUITYUPLCH-Class系統(tǒng)：超高壓分離（15,000psi），提升雜質(zhì)分離效率；
6.Metrohm930CompactICFlex離子色譜儀：檢出限0.05ppm，分析無機(jī)鹽殘留；
7.PerkinElmerClarus690GC-MS：EI源（70eV），代謝產(chǎn)物定性與定量；
8.BeckmanCoulterAU5800全自動生化分析儀：通量800測試/小時，適用于臨床批量篩查。

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)