參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.生命體征監(jiān)測精度：心率測量誤差≤2bpm，血氧飽和度誤差≤2%，體溫測量精度0.1℃
2.電氣安全性能：接地阻抗≤0.1Ω，漏電流＜100μA（依據(jù)IEC60601-1）
3.數(shù)據(jù)存儲可靠性：連續(xù)72小時數(shù)據(jù)完整率≥99.9%，存儲容量偏差＜5%
4.環(huán)境適應(yīng)性測試：工作溫度0-40℃（濕度30%-80%），運輸振動測試5-500Hz/3軸
5.電磁兼容性：輻射發(fā)射限值30MHz-1GHz＜30dBμV/m（CISPR11ClassB）

檢測范圍

1.可穿戴式智能監(jiān)護儀（胸貼式/腕帶式）
2.床旁多參數(shù)監(jiān)護系統(tǒng)（含心電/呼吸/血壓模塊）
3.遠程醫(yī)療監(jiān)測終端（4G/5G/WiFi傳輸型）
4.急救轉(zhuǎn)運監(jiān)護設(shè)備（抗沖擊/防塵防水型）
5.智能輸液泵/注射泵控制系統(tǒng)

檢測方法

1.ISO80601-2-61:2019醫(yī)用電氣設(shè)備-基本安全和基本性能的通用要求
2.GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
3.ASTMF2407-21醫(yī)療設(shè)備軟件驗證標準
4.YY0709-2009醫(yī)用電氣設(shè)備第1-8部分：通用安全要求并列標準
5.IEC62304:2006醫(yī)療器械軟件生命周期過程

檢測設(shè)備

1.FlukeProSim8生命體征模擬器：支持12導(dǎo)聯(lián)ECG/呼吸/體溫多參數(shù)模擬
2.RIGOLDSG3121射頻信號發(fā)生器：9kHz-12GHz頻率范圍電磁兼容測試
3.ESPECSH-642恒溫恒濕箱：溫度范圍-70℃~150℃，濕度控制精度2%RH
4.HIOKIPW3390功率分析儀：0.05%基本精度，5MHz帶寬電能質(zhì)量測試
5.KeysightN9020BMXA信號分析儀：26.5GHz頻率范圍EMI預(yù)掃描
6.TektronixAFG31000任意波形發(fā)生器：1μHz~120MHz信號輸出
7.Chroma19032耐壓測試儀：AC5kV/DC6kV絕緣強度測試
8.Brel&Kjr2270聲學(xué)分析系統(tǒng)：醫(yī)療報警聲壓級與頻率特性測試
9.MTSCriterion萬能材料試驗機：50kN載荷下機械結(jié)構(gòu)耐久性測試
10.NIPXIe-4081數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：同步采樣率1MS/s/通道的實時數(shù)據(jù)驗證

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)