參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.有效成分含量：芍藥苷≥0.8mg/g（HPLC法）、馬錢子堿0.1-0.3mg/g（UV-Vis法）
2.水分含量：≤9.0%（烘干失重法）
3.重金屬殘留：鉛≤5ppm、鎘≤0.3ppm（ICP-MS法）
4.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤10CFU/g（薄膜過濾法）
5.崩解時限：≤60分鐘（升降籃法）

檢測范圍

1.中藥材原料：制川烏、制草烏、麻黃等15味藥材基源鑒定
2.中間體：提取物浸膏密度（1.25-1.35g/cm）及pH值（5.0-6.5）
3.成品制劑：丸劑重量差異（7%）、溶散時限（≤2小時）
4.包裝材料：鋁塑復(fù)合膜氧氣透過率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.藥用輔料：蜂蜜中羥甲基糠醛≤40mg/kg（HPLC-DAD法）

檢測方法

1.薄層色譜法（TLC）：GB/T22244-2008藥材鑒別
2.高效液相色譜法（HPLC）：ChP2020通則0512含量測定
3.電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）：ISO17294-2:2016重金屬檢測
4.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（GC-MS）：ASTMD7845-13揮發(fā)性物質(zhì)分析
5.實時熒光PCR法：GB/T38164-2019動物源性成分鑒定

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配備DAD檢測器，波長范圍190-950nm
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：檢出限達(dá)ppt級重金屬分析
3.MettlerToledoXPR206DR水分測定儀：分辨率0.001mg
4.SartoriusMicrosartATMP微生物檢測系統(tǒng)：符合GMPAnnex1要求
5.LabthinkW3/330水蒸氣透過率測試儀：精度2%
6.ShimadzuUV-2600i分光光度計：帶寬1nm，波長準(zhǔn)確度0.3nm
7.BoschGLM400膠囊填充機(jī)在線監(jiān)測系統(tǒng)：實時控制裝量差異
8.CopleyDIS6000崩解儀：溫度控制精度0.5℃
9.BrukerTANGOT二維核磁共振儀：400MHz超導(dǎo)磁體
10.PerkinElmerClarusSQ8GC-MS：質(zhì)量范圍1.5-1050amu

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)