精細(xì)化學(xué)藥品檢測(cè)摘要:檢測(cè)項(xiàng)目1.純度測(cè)定:采用HPLC/GC法測(cè)定主成分含量≥99.5%,RSD≤0.5%2.雜質(zhì)譜分析:LC-MS/MS定量檢測(cè)有機(jī)雜質(zhì)(≤0.1%),ICP-OES測(cè)定重金屬(Pb≤10ppm)3.溶劑殘留:HS-GC法測(cè)定ICHQ3C規(guī)定溶劑(Class2溶劑≤0.5%)4.晶型鑒別:XRD分析晶型純度(2θ角度偏差≤0.02)5.熱穩(wěn)定性評(píng)估:TGA/DSC測(cè)定分解溫度(失重≤5%時(shí)溫度≥150℃)檢測(cè)范圍1.醫(yī)藥中間體:手性化合物、API原料藥及輔料2.電子化學(xué)品:光刻膠單體、CMP拋光液組分3.催
參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。
1.純度測(cè)定:采用HPLC/GC法測(cè)定主成分含量≥99.5%,RSD≤0.5%
2.雜質(zhì)譜分析:LC-MS/MS定量檢測(cè)有機(jī)雜質(zhì)(≤0.1%),ICP-OES測(cè)定重金屬(Pb≤10ppm)
3.溶劑殘留:HS-GC法測(cè)定ICHQ3C規(guī)定溶劑(Class2溶劑≤0.5%)
4.晶型鑒別:XRD分析晶型純度(2θ角度偏差≤0.02)
5.熱穩(wěn)定性評(píng)估:TGA/DSC測(cè)定分解溫度(失重≤5%時(shí)溫度≥150℃)
1.醫(yī)藥中間體:手性化合物、API原料藥及輔料
2.電子化學(xué)品:光刻膠單體、CMP拋光液組分
3.催化劑材料:貴金屬配合物、分子篩載體
4.功能添加劑:高分子材料抗氧劑、阻燃劑
5.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):CRMs標(biāo)準(zhǔn)品、同位素標(biāo)記物
1.ASTME2941-14:超高效液相色譜法測(cè)定有機(jī)雜質(zhì)
2.ISO17034:2016:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力要求
3.GB/T9722-2006:氣相色譜儀性能測(cè)試通則
4.USP<621>:色譜系統(tǒng)適應(yīng)性驗(yàn)證規(guī)范
5.GB/T30433-2013:液相色譜儀檢定規(guī)程
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng):配備DAD/ELSD檢測(cè)器,支持USP方法開(kāi)發(fā)
2.ThermoFisherQExactiveHF-X質(zhì)譜儀:分辨率達(dá)240,000的Orbitrap高分辨質(zhì)譜
3.PerkinElmerClarus680GC-MS:EI/CI雙電離源配置HS-20頂空進(jìn)樣器
4.BrukerD8ADVANCEXRD衍射儀:Cu靶光源(λ=1.5406),掃描精度0.0001
5.MettlerToledoTGA/DSC3+同步熱分析儀:溫度范圍25-1600℃,靈敏度0.1μg
6.ShimadzuICPE-9820光譜儀:軸向觀(guān)測(cè)等離子體技術(shù)實(shí)現(xiàn)ppb級(jí)檢出限
7.MalvernMastersizer3000激光粒度儀:測(cè)量范圍0.01-3500μm的干濕法分散系統(tǒng)
8.Metrohm905Titrando自動(dòng)電位滴定儀:支持非水滴定法測(cè)定酸值/堿值
9.JascoJ-1500圓二色光譜儀:190-2500nm波長(zhǎng)范圍的手性化合物構(gòu)型分析
10.SartoriusCubisII超微量天平:最小稱(chēng)量值0.8μg的百萬(wàn)分之一天平
報(bào)告:可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。
檢測(cè)周期:7~15工作日,可加急。
資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。
標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試:嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。
非標(biāo)測(cè)試:支持定制化試驗(yàn)方案。
售后:報(bào)告終身可查,工程師1v1服務(wù)。
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