參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.靜態(tài)彎曲強度測試：最大載荷≥2000N，撓度變形量≤3mm
2.疲勞壽命測試：循環(huán)次數(shù)≥510?次（載荷范圍50-750N）
3.鎖定螺釘扭矩保持力：初始預(yù)緊力15Nm10%，循環(huán)加載后衰減率≤20%
4.孔位同軸度偏差：≤0.1mm（三維坐標測量）
5.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（接觸區(qū)域），Rz≤6.3μm（非接觸區(qū)域）
6.元素析出量：鈦離子釋放量≤50μg/cm/周（模擬體液環(huán)境）
7.顯微組織分析：β相含量≤30%，晶粒度等級≥8級

檢測范圍

1.鈦合金TC4（Ti-6Al-4VELI）材質(zhì)鎖定板
2.醫(yī)用不銹鋼316L材質(zhì)鎖定板
3.鈷鉻鉬合金（CoCrMo）材質(zhì)鎖定板
4.表面陽極氧化處理型鎖定板
5.3D打印多孔結(jié)構(gòu)鎖定板
6.復(fù)合涂層抗菌型鎖定板

檢測方法

1.ASTMF382-17《金屬骨板標準規(guī)范與試驗方法》
2.ISO5835-2:2021《外科植入物-骨板-第2部分:金屬骨板疲勞試驗》
3.GB/T13810-2017《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》
4.YY/T0662-2020《外科植入物-不對稱螺紋金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法》
5.ISO10993-5:2009《醫(yī)療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗》
6.ASTMF2129-19《醫(yī)療器械電化學腐蝕敏感性測試標準規(guī)程》

檢測設(shè)備

1.Instron5967萬能材料試驗機：軸向載荷0.01-30kN，精度0.5%FS
2.MTSBionix370.02液壓伺服疲勞試驗機：頻率范圍0.1-100Hz
3.MitutoyoCMM776三坐標測量儀：空間精度(1.9+3L/1000)μm
4.TaylorHobsonFormTalysurfi120輪廓儀：垂直分辨率0.8nm
5.ZeissAxioImagerM2m金相顯微鏡：最大放大倍數(shù)1500
6|PerkinElmerOptima8300ICP-OES光譜儀：檢出限0.001μg/L
7|GamryReference600+電化學工作站：電流分辨率0.015pA
8|ThermoScientificARLEQUINOX1000X射線衍射儀：角度重復(fù)性0.0001
9|KeyenceVHX-7000數(shù)字顯微鏡：景深合成分辨率20nm
10|BinderKBF115恒溫恒濕箱：溫度范圍-40℃~150℃，濕度控制1%RH

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)