參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.酶活性測定：定量分析單位時間內(nèi)纖維蛋白原裂解量（IU/mg）
2.純度分析：HPLC法測定目標蛋白占比（≥95%）
3.pH穩(wěn)定性測試：評估pH6.0-8.5范圍內(nèi)活性保持率
4.溫度耐受性：37-42℃條件下熱失活速率測定
5.抑制劑敏感性：EDTA/α2-抗纖溶酶抑制效應分析

檢測范圍

1.臨床診斷試劑：血栓彈力圖試劑盒/血漿樣本
2.生物制藥原料：重組鏈激酶/尿激酶原液
3.科研用酶制劑：纖溶酶原激活劑標準品
4.食品工業(yè)添加劑：納豆激酶產(chǎn)品
5.醫(yī)療耗材：含纖溶涂層的血管支架

檢測方法

ISO14889:2016《體外診斷系統(tǒng)-溶栓活性測定》
ASTMF2883-19《醫(yī)療器械表面纖溶活性評估》
GB/T16886.4-2022《醫(yī)療器械生物學評價第4部分：血液相互作用試驗》
ChP2020通則1103《生物制品活性測定法》
EP2.6.21《歐洲藥典纖溶酶效價測定》

檢測設備

1.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶標儀（波長405nm/650nm雙通道檢測）
2.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀（SEC色譜柱TSKgelG3000SWxl）
3.MalvernZetasizerPro動態(tài)光散射儀（粒徑分布分析）
4.WatersACQUITYUPLCH-Class系統(tǒng)（肽圖分析）
5.PerkinElmerLambda365紫外分光光度計（A280nm純度檢測）
6.AntonPaarRheolabQC旋轉流變儀（纖維蛋白凝塊強度測試）
7.EppendorfBioSpectrometerbasic核酸蛋白分析儀（快速濃度測定）
8.SartoriusCubisII微量天平（0.1μg精度稱量）
9.MemmertINCOmed培養(yǎng)箱（37℃0.1℃溫控反應）
10.Metrohm848TitrinoPlus自動滴定儀（緩沖體系pH校準）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)