參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.崩解時(shí)限：全自動(dòng)崩解儀測(cè)定（371℃介質(zhì)中完全崩解時(shí)間≤15分鐘）
2.重金屬總量：ICP-MS測(cè)定鉛（Pb≤5ppm）、鎘（Cd≤0.5ppm）、汞（Hg≤0.1ppm）
3.微生物限度：需氧菌總數(shù)（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）
4.水分含量：卡爾費(fèi)休法測(cè)定（控制范圍12.5%-17.5%）
5.溶出度：槳法測(cè)定活性成分30分鐘溶出度（≥標(biāo)示量80%）

檢測(cè)范圍

1.動(dòng)物源明膠膠囊（豬/牛骨膠原提?。?br/>2.羥丙甲纖維素（HPMC）植物膠囊
3.腸溶型丙烯酸樹脂包衣膠囊
4.緩釋型多層結(jié)構(gòu)膠囊
5.液體/半固體填充軟膠囊

檢測(cè)方法

1.崩解測(cè)試：USP-NF<701>/GB5009.4-2023
2.元素分析：ISO17294-2:2016/GB5009.12-2017
3.微生物檢驗(yàn)：ISO11737-1:2018/GB15979-2002
4.水分測(cè)定：ISO5537:2021/GB5009.3-2016
5.溶出度測(cè)試：USP-NF<711>/YY/T1537-2017

檢測(cè)設(shè)備

1.ERWEKADT3全自動(dòng)崩解儀（6杯位獨(dú)立溫控系統(tǒng)）
2.Agilent7900ICP-MS（檢出限達(dá)ppt級(jí)）
3.SartoriusMA37水分分析儀（分辨率0.0001g）
4.VankelVK7010智能溶出系統(tǒng)（自動(dòng)取樣過(guò)濾模塊）
5.ThermoScientificHeratherm微生物培養(yǎng)箱（0.3℃溫控精度）
6.MettlerToledoXPR206DR超微量天平（0.01mg讀數(shù)精度）
7.MalvernMastersizer3000激光粒度儀（0.01-3500μm量程）
8.ShimadzuUV-2600i分光光度計(jì)（波長(zhǎng)精度0.1nm）
9.BinderKB53恒溫恒濕箱（20-60℃/10-95%RH調(diào)節(jié)）
10.BioTekSynergyH1酶標(biāo)儀（四光柵單色器系統(tǒng)）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)