參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.t-PA活性測(cè)定：采用發(fā)色底物法（S-2251），靈敏度0.1IU/mL
2.t-PA抗原含量檢測(cè)：ELISA法定量范圍0.5-50ng/mL
3.t-PA/PAI-1復(fù)合物分析：化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)限0.02nmol/L
4.基因多態(tài)性檢測(cè)：PCR-RFLP法分析Alu重復(fù)序列I/D多態(tài)性
5.功能活性測(cè)定：纖維蛋白平板溶解法（直徑測(cè)量精度0.1mm）

檢測(cè)范圍

1.臨床樣本：血漿（枸櫞酸鈉抗凝）、血清
2.生物制品：重組t-PA注射液（阿替普酶/瑞替普酶）
3.科研試劑：細(xì)胞培養(yǎng)上清液（HEK293表達(dá)系統(tǒng)）
4.體外診斷試劑盒：校準(zhǔn)品/質(zhì)控品（NIBSC98/714標(biāo)準(zhǔn)品）
5.法醫(yī)學(xué)樣本：陳舊血痕（保存期≤3年）

檢測(cè)方法

1.ISO17593:2007《體外診斷醫(yī)療器械-生物樣品中t-PA測(cè)定》
2.ASTMF2888-19《纖維蛋白溶解系統(tǒng)體外評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》
3.GB/T40154-2021《體外診斷試劑性能評(píng)估通用要求》
4.WS/T420-2013《血栓與止血檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》
5.EP2.7.10《歐洲藥典纖維蛋白溶解活性測(cè)定法》

檢測(cè)設(shè)備

1.ThermoFisherMultiskanSkyHigh酶標(biāo)儀（波長(zhǎng)范圍340-850nm）
2.SiemensBCSXPSystem凝血分析儀（磁珠法原理）
3.Rochecobast711全自動(dòng)凝血儀（PT衍生法）
4.BioTekSynergyH1多功能讀板機(jī)（溫控精度0.1℃）
5.BeckmanCoulterAU5800生化分析儀（速率法檢測(cè)）
6.PerkinElmerEnVision多標(biāo)記分析儀（時(shí)間分辨熒光技術(shù)）
7.StagoSTA-REvolution凝血分析儀（機(jī)械終點(diǎn)法）
8.Bio-RadChemiDocMP成像系統(tǒng)（化學(xué)發(fā)光定量）
9.EppendorfMastercyclerX50PCR儀（梯度溫控功能）
10.SiemensBNII特定蛋白分析系統(tǒng)（免疫比濁法）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)