參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

1.拉伸強(qiáng)度測試：評估斷裂伸長率（≥300%）和最大抗拉強(qiáng)度（≥20MPa）
2.耐壓性能驗(yàn)證：爆破壓力≥3倍工作壓力（典型值0.3-1.5MPa）
3.泄漏完整性檢測：在1.5倍標(biāo)稱壓力下保壓60秒無滲漏
4.化學(xué)溶出物分析：重金屬總含量≤0.1μg/mL（USP<231>標(biāo)準(zhǔn)）
5.微生物限度檢查：需氧菌總數(shù)≤100CFU/件（GB/T14233.2-2005）

檢測范圍

1.PVC材質(zhì)輸液連接管路系統(tǒng)
2.硅膠材質(zhì)呼吸回路連接管
3.TPU材質(zhì)動(dòng)脈壓力監(jiān)測導(dǎo)管
4.乳膠材質(zhì)負(fù)壓引流管路
5.聚乙烯材質(zhì)腸內(nèi)營養(yǎng)輸送管

檢測方法

1.ASTMD882-18塑料薄片拉伸特性標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法
2.ISO8536-4:2016醫(yī)用輸液器具密封性試驗(yàn)規(guī)程
3.GB/T15812.1-2005醫(yī)用高分子制品生物學(xué)評價(jià)
4.ISO10993-5:2009體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)方法
5.GB8368-2018一次性使用輸液器重力輸液式檢驗(yàn)方法

檢測設(shè)備

1.Instron5967萬能材料試驗(yàn)機(jī)：執(zhí)行拉伸/壓縮力學(xué)測試
2.ZwickRoellHBT500-10液壓爆破儀：耐壓性能驗(yàn)證設(shè)備
3.Agilent7890B氣相色譜儀：揮發(fā)性有機(jī)物殘留分析
4.MettlerToledoXS205DU分析天平（精度0.01mg）：溶出物稱量
5.MemmertHPP750恒溫恒濕箱：加速老化試驗(yàn)環(huán)境控制
6.SartoriusMC210S微生物培養(yǎng)系統(tǒng)：菌落總數(shù)培養(yǎng)計(jì)數(shù)
7.OlympusBX53M顯微成像系統(tǒng)：材料表面缺陷分析
8.ThermoScientificDionexICS-6000離子色譜儀：無機(jī)離子溶出檢測
9.KeyenceVHX-7000數(shù)字顯微鏡：微觀結(jié)構(gòu)三維觀測
10.LabthinkMFY-05密封性測試儀：負(fù)壓泄漏自動(dòng)檢測

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)