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硝酸萘甲唑啉檢測

2025-05-23 關(guān)鍵詞:硝酸萘甲唑啉測試方法,硝酸萘甲唑啉測試范圍,硝酸萘甲唑啉測試機(jī)構(gòu) 相關(guān):
硝酸萘甲唑啉檢測

硝酸萘甲唑啉檢測摘要:檢測項目1.主成分含量測定:采用HPLC法測定有效成分含量(標(biāo)示量90.0%-110.0%)2.有關(guān)物質(zhì)分析:檢測單雜(≤0.5%)、總雜(≤2.0%)及特定降解產(chǎn)物3.殘留溶劑檢測:甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)等有機(jī)溶劑限度控制4.水分測定:卡爾費(fèi)休法測定水分含量(≤5.0%)5.微生物限度:需氧菌總數(shù)(≤100CFU/g)、霉菌酵母菌總數(shù)(≤10CFU/g)檢測范圍1.鼻用噴霧劑:定量氣霧劑與混懸型噴霧制劑2.滴鼻液:水溶液型與油溶液型滴劑3.原料藥:合成中間體及成品原料藥4.藥

參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.主成分含量測定:采用HPLC法測定有效成分含量(標(biāo)示量90.0%-110.0%)
2.有關(guān)物質(zhì)分析:檢測單雜(≤0.5%)、總雜(≤2.0%)及特定降解產(chǎn)物
3.殘留溶劑檢測:甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)等有機(jī)溶劑限度控制
4.水分測定:卡爾費(fèi)休法測定水分含量(≤5.0%)
5.微生物限度:需氧菌總數(shù)(≤100CFU/g)、霉菌酵母菌總數(shù)(≤10CFU/g)

檢測范圍

1.鼻用噴霧劑:定量氣霧劑與混懸型噴霧制劑
2.滴鼻液:水溶液型與油溶液型滴劑
3.原料藥:合成中間體及成品原料藥
4.藥用輔料:苯扎氯銨等配伍輔料相容性研究
5.復(fù)方制劑:含抗組胺藥物的復(fù)合鼻用制劑

檢測方法

1.HPLC法(USP〈621〉/ChP2020通則0512):采用C18色譜柱(4.6250mm,5μm),流動相為乙腈-磷酸鹽緩沖液(30:70)
2.GC法(ICHQ3C):DB-624毛細(xì)管柱(30m0.32mm1.8μm),F(xiàn)ID檢測器測定殘留溶劑
3.紫外分光光度法(GB/T9721):在252nm波長處進(jìn)行含量初篩
4.微生物限度檢查法(ChP2020通則1105/1106):薄膜過濾法處理油性制劑
5.ICP-MS法(ISO17294-2):重金屬元素鉛、鎘、砷的痕量分析

檢測設(shè)備

1.高效液相色譜儀:Agilent1260InfinityII(DAD檢測器),用于主成分與雜質(zhì)分析
2.氣相色譜儀:ThermoScientificTRACE1310(頂空進(jìn)樣器),執(zhí)行溶劑殘留檢測
3.紫外可見分光光度計:ShimadzuUV-2600i(雙光束系統(tǒng)),快速篩查樣品濃度
4.水分測定儀:MettlerToledoC30SCoulometricKFTitrator(精度0.1μgH2O)
5.微生物培養(yǎng)箱:MemmertICO150med(溫度精度0.3℃),符合GMP環(huán)境要求
6.電感耦合等離子體質(zhì)譜儀:PerkinElmerNexION350D(檢出限ppt級),重金屬分析
7.電子天平:SartoriusCPA225D(0.01mg分辨率),精密稱量樣品
8.pH計:Metrohm913pHMeter(自動溫度補(bǔ)償),溶液酸堿度測定
9.恒溫振蕩器:TAITECBR-43FL(轉(zhuǎn)速精度1rpm),加速溶解過程控制
10.生物安全柜:ESCOAirstreamClassIIB2(HEPA過濾),微生物實(shí)驗防護(hù)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱:中析研究所】

報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期:7~15工作日,可加急。

資質(zhì):旗下實(shí)驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試:支持定制化試驗方案。

售后:報告終身可查,工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

中析硝酸萘甲唑啉檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項目,如需咨詢詳細(xì)檢測項目,請咨詢在線工程師

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