參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

1.無菌性檢測：依據(jù)GB/T14233.2-2005進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量測定（≤10μg/g）與微生物限度檢查（需氧菌≤100CFU/g）
2.液體吸收性測試：模擬創(chuàng)面滲出環(huán)境測定30分鐘吸液量（≥10g/100cm）與保液率（≥85%）
3.阻菌效率驗(yàn)證：按YY/T0471.2-2004進(jìn)行金黃色葡萄球菌阻隔率測試（≥95%）
4.拉伸強(qiáng)度測試：使用萬能材料試驗(yàn)機(jī)測量斷裂強(qiáng)力（縱向≥15N/cm）與伸長率（≥150%）
5.細(xì)胞毒性評(píng)估：基于ISO10993-5標(biāo)準(zhǔn)完成浸提液細(xì)胞存活率測定（≥70%）

檢測范圍

1.水膠體敷料：含羧甲基纖維素鈉/明膠復(fù)合基材的封閉型創(chuàng)面敷貼
2.泡沫敷料：聚氨酯/硅酮雙層結(jié)構(gòu)的高吸收性產(chǎn)品
3.透明薄膜敷料：聚氨酯材質(zhì)靜脈導(dǎo)管固定貼片
4.藻酸鹽敷料：海藻酸鈣纖維制成的可降解止血材料
5.含銀抗菌敷料：納米銀離子負(fù)載型抗菌紗布及貼劑

檢測方法

1.ASTMF88/F88M-23《柔性阻隔材料密封強(qiáng)度測試》用于粘合劑剝離強(qiáng)度測定
2.ISO22610:2018《手術(shù)單和手術(shù)衣抗?jié)櫇裥詼y試》評(píng)估液體滲透阻力
3.GB/T16886.10-2017醫(yī)療器械刺激與致敏試驗(yàn)通則
4.ASTME1173-15《模擬臨床使用的液體阻隔性測試方法》
5.YY/T1293.4-2020接觸性創(chuàng)面敷料體外降解性能評(píng)價(jià)方法

檢測設(shè)備

1.Instron5944萬能材料試驗(yàn)機(jī)：0.5-500N量程拉伸/壓縮測試
2.SartoriusMA35水分分析儀：0.001g精度測定敷料含水率
3.ThermoScientificHeratherm微生物培養(yǎng)箱：30-60℃溫度波動(dòng)度0.3℃
4.Agilent7900ICP-MS：痕量重金屬元素檢測（Pb/Cd/As檢出限0.01ppb）
5.MTSC42.503透氣度測試儀：壓差法測量材料透氣量（精度1%）
6.LabthinkMFY-06密封強(qiáng)度儀：0-600N智能測力系統(tǒng)
7.HitachiSU8010場發(fā)射電鏡：納米級(jí)敷料纖維結(jié)構(gòu)表征
8.BinderKBF720恒溫恒濕箱：溫度范圍-10℃~100℃，濕度控制2%RH
9.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：0.01-3500μm粒徑分布分析
10.PerkinElmerLambda950紫外分光光度計(jì)：190-3300nm波長掃描精度0.08nm

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)