參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.含量測(cè)定：采用高效液相色譜法（HPLC）測(cè)定主成分含量（≥99.0%），雜質(zhì)總量≤0.5%
2.pH值測(cè)試：1%水溶液pH范圍5.5-6.5（25℃0.1℃）
3.水分含量：卡爾費(fèi)休法測(cè)定水分≤0.3%（w/w）
4.重金屬殘留：原子吸收光譜法測(cè)定鉛≤5ppm、鎘≤2ppm
5.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g

檢測(cè)范圍

1.生物緩沖劑原料藥及制劑
2.細(xì)胞培養(yǎng)基添加劑
3.體外診斷試劑盒組分
4.蛋白質(zhì)電泳緩沖液成品
5.PCR反應(yīng)體系穩(wěn)定劑

檢測(cè)方法

1.含量測(cè)定：GB/T2921-2008《化學(xué)試劑氣相色譜法通則》結(jié)合USP<42>色譜純度測(cè)試規(guī)范
2.pH值測(cè)試：ISO976:2020《表面活性劑pH值測(cè)定》
3.水分測(cè)定：GB/T6283-2008《化工產(chǎn)品中水分含量的測(cè)定卡爾費(fèi)休法》
4.重金屬檢測(cè)：GB/T30419-2013《納米材料中重金屬元素的測(cè)定》
5.微生物檢驗(yàn)：ISO11737-1:2018《醫(yī)療器械滅菌微生物學(xué)方法》

檢測(cè)設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀（純度分析）
2.Metrohm913pH計(jì)（pH精確測(cè)量）
3.Metrohm899Coulometer庫(kù)侖法水分儀（微量水分測(cè)定）
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光譜儀（重金屬檢測(cè)）
5.ThermoScientificHeratherm微生物培養(yǎng)箱（微生物限度培養(yǎng)）
6.SartoriusQuintix224-1CN電子天平（萬(wàn)分之一精度稱量）
7.MilliporeMilli-QIQ7000超純水系統(tǒng)（實(shí)驗(yàn)用水制備）
8.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計(jì)（紫外吸收特

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)