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鹽酸吡美諾檢測

2025-05-26 關(guān)鍵詞:鹽酸吡美諾測試案例,鹽酸吡美諾項目報價,鹽酸吡美諾測試范圍 相關(guān):
鹽酸吡美諾檢測

鹽酸吡美諾檢測摘要:檢測項目1.主成分含量測定:采用HPLC法測定有效成分含量(≥99.5%)2.相關(guān)物質(zhì)分析:檢測單雜(≤0.1%)、總雜(≤0.5%)3.殘留溶劑檢測:甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)4.重金屬限量:鉛(≤10ppm)、鎘(≤5ppm)5.微生物限度:需氧菌總數(shù)(≤100CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)檢測范圍1.原料藥及中間體:鹽酸吡美諾粗品與精制品2.注射劑型:無菌水針劑與凍干粉針制劑3.外用制劑:乳膏劑與凝膠劑基質(zhì)4.復(fù)方制劑:含利多卡因的復(fù)合麻醉產(chǎn)品5.包裝材料:直接

參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.主成分含量測定:采用HPLC法測定有效成分含量(≥99.5%)
2.相關(guān)物質(zhì)分析:檢測單雜(≤0.1%)、總雜(≤0.5%)
3.殘留溶劑檢測:甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)
4.重金屬限量:鉛(≤10ppm)、鎘(≤5ppm)
5.微生物限度:需氧菌總數(shù)(≤100CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)

檢測范圍

1.原料藥及中間體:鹽酸吡美諾粗品與精制品
2.注射劑型:無菌水針劑與凍干粉針制劑
3.外用制劑:乳膏劑與凝膠劑基質(zhì)
4.復(fù)方制劑:含利多卡因的復(fù)合麻醉產(chǎn)品
5.包裝材料:直接接觸藥品的玻璃安瓿與膠塞

檢測方法

1.HPLC法:USP-NF<1225>驗證要求/ChP2020通則0512
2.GC-FID法:ISO16000-6揮發(fā)性有機物測定
3.ICP-MS法:GB/T5750.6-2023重金屬測定規(guī)范
4.微生物培養(yǎng)法:EP10.02.6.12無菌檢查規(guī)程
5.紫外分光光度法:GB/T9721-2006定量分析標(biāo)準(zhǔn)

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng):配備DAD檢測器,波長范圍190-900nm
2.ShimadzuGC-2030氣相色譜儀:FID檢測器,最高溫400℃
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:檢出限達(dá)ppt級
4.MettlerToledoXPR205DR微量天平:精度0.01mg
5.MemmertIN750培養(yǎng)箱:溫度控制0.1℃
6.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度計:帶寬0.5-5nm可調(diào)
7.SartoriusMilliflexQuantum微生物快速檢測系統(tǒng)
8.Metrohm930CompactICFlex離子色譜儀
9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析儀
10.SotaxCE7smart溶出度測試儀

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱:中析研究所】

報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期:7~15工作日,可加急。

資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試:支持定制化試驗方案。

售后:報告終身可查,工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

中析鹽酸吡美諾檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項目,如需咨詢詳細(xì)檢測項目,請咨詢在線工程師

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