參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項(xiàng)目

1.精索靜脈內(nèi)徑測量：采用高頻超聲探頭（頻率≥12MHz）測定術(shù)前術(shù)后靜脈內(nèi)徑變化值（精度0.1mm）
2.血流返流時間測定：通過Valsalva動作觸發(fā)多普勒頻譜分析返流持續(xù)時間（分辨率0.01s）
3.靜脈壓差監(jiān)測：使用雙通道壓力傳感器記錄結(jié)扎段兩端壓力梯度（量程0-300mmHg）
4.閉合強(qiáng)度測試：模擬體內(nèi)壓力環(huán)境進(jìn)行液壓爆破試驗(yàn)（加載速率5mL/min）
5.材料降解分析：對可吸收結(jié)扎夾進(jìn)行體外加速降解試驗(yàn)（pH7.4PBS溶液/37℃恒溫）

檢測范圍

1.鈦合金血管閉合夾（TC4ELI級醫(yī)用鈦材）
2.聚乳酸可吸收結(jié)扎線（分子量≥100kDa）
3.聚乙烯介入導(dǎo)管（外徑1.8-3.2Fr規(guī)格）
4.硅膠血管隔離膜（厚度0.150.03mm）
5.顯影增強(qiáng)型縫合標(biāo)記物（含硫酸鋇≥30%）

檢測方法

1.超聲多普勒檢查依據(jù)ASTMF2054-17血管成像標(biāo)準(zhǔn)
2.生物相容性測試執(zhí)行ISO10993-5細(xì)胞毒性試驗(yàn)
3.力學(xué)性能評估參照GB/T16886.3醫(yī)療器械疲勞試驗(yàn)規(guī)范
4.材料表征采用GB/T1040.2塑料拉伸性能測定法
5.滅菌驗(yàn)證遵循ISO11135環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)流程

檢測設(shè)備

1.GELogiqE10超聲診斷系統(tǒng)：配備L12-24MHz線陣探頭
2.Instron5944萬能材料試驗(yàn)機(jī)：載荷精度0.5%
3.SiemensAcusonSC2000血流分析儀：具備向量血流成像功能
4.ThermoScientificMultiskanFC酶標(biāo)儀：波長范圍340-850nm
5.EscoLS-1200生物安全柜：符合NSF/ANSI49ClassII標(biāo)準(zhǔn)
6.MemmertIN750恒溫培養(yǎng)箱：溫度均勻性0.3℃
7.OlympusBX53顯微成像系統(tǒng)：配備DP27數(shù)碼相機(jī)
8.Agilent7890B氣相色譜儀：檢出限≤0.1ppm
9.MettlerToledoXSR205電子天平：精度0.01mg
10.HitachiSU8010場發(fā)射電鏡：分辨率1.0nm@15kV

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)