參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

1.蛋白質(zhì)含量測定：采用凱氏定氮法（Kjeldahl），測量范圍0.1-15.0mg/mL

2.細(xì)菌內(nèi)毒素檢測：凝膠法測定限值＜0.25EU/mL

3.pH值測試：電極法控制范圍7.0-8.5

4.重金屬殘留：ICP-MS法測定鉛≤0.5ppm、鎘≤0.2ppm

5.微生物限度：薄膜過濾法需氧菌總數(shù)＜10CFU/mL

6.熱原物質(zhì)：家兔法體溫升高≤0.6℃

檢測范圍

1.人胎盤來源組織液（含臍帶血成分）

2.動物源性胎盤提取物（豬/牛/羊胎盤基質(zhì)）

3.凍干粉復(fù)溶組織液制劑

4.低溫保存的液態(tài)組織培養(yǎng)液

5.含添加劑的復(fù)合型組織修復(fù)液

6.醫(yī)用級滅菌封裝胎盤提取物

檢測方法

GB/T5009.5-2016《食品中蛋白質(zhì)的測定》

ChP2020版四部1143《細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法》

ISO10993-17:2023《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)重金屬限量》

GB4789.2-2022《食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測定》

ASTME2148-23《生物制品熱原測試規(guī)程》

GB/T9724-2007《化學(xué)試劑pH值測定通則》

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀：蛋白質(zhì)定量分析

2.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶標(biāo)儀：內(nèi)毒素吸光度測定

3.MettlerToledoSevenExcellencepH計(jì)：精度0.01pH單位

4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：重金屬痕量分析

5.SartoriusMilliflexQuantum微生物快速檢測系統(tǒng)：菌落計(jì)數(shù)分辨率0.1CFU

6.HachET7100內(nèi)毒素定量儀：動態(tài)顯色法定量范圍0.001-100EU/mL

7.MemmertINCOmed恒溫培養(yǎng)箱：溫度波動度0.3℃

8.ShimadzuUV-2600i分光光度計(jì)：波長精度0.3nm

9.EppendorfCentrifuge5920R：最大轉(zhuǎn)速20,000rpm

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ISOClass5潔凈度

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)