參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

1.含量測定：采用HPLC法測定主成分含量（四環(huán)素≥95.0%，甲氧芐啶≥98.0%）
2.殘留溶劑：GC-FID法檢測甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）
3.溶出度：槳法測定45分鐘溶出量（Q值≥80%）
4.有關(guān)物質(zhì)：HPLC-DAD法控制單雜（≤0.5%）、總雜（≤2.0%）
5.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

檢測范圍

1.原料藥：四環(huán)素堿基與甲氧芐啶原粉
2.固體制劑：片劑（包衣/素片）、膠囊劑
3.注射制劑：無菌粉針劑、輸液溶液
4.獸用制劑：預(yù)混劑、可溶性粉劑
5.食品添加劑：水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥物預(yù)混料

檢測方法

1.ASTME2946-18：抗生素類藥物殘留液相色譜測試規(guī)程
2.ISO20638:2015：乳制品中四環(huán)素類抗生素測定方法
3.GB/T22983-2008：牛奶中四環(huán)素類多殘留LC-MS/MS法
4.GB/T20764-2006：動(dòng)物源性食品中甲氧芐啶殘留量測定
5.ChP2020通則0512：高效液相色譜法含量測定標(biāo)準(zhǔn)

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配備DAD檢測器（190-800nm），用于主成分分析
2.ShimadzuGC-2030：FID檢測器（最高400℃），溶劑殘留測試
3.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS：三重四極桿質(zhì)譜（m/z50-2000），痕量雜質(zhì)鑒定
4.SotaxAT7Smart溶出儀：8杯位系統(tǒng)（轉(zhuǎn)速25-250rpm），符合USPⅠ/Ⅱ法
5.MettlerToledoXPR205DR微量天平：量程82g/0.01mg，精密稱量
6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶標(biāo)儀：波長范圍200-1000nm，微生物快速篩查
7.MemmertHPP110恒溫恒濕箱：溫度范圍10-70℃（0.5℃），加速穩(wěn)定性試驗(yàn)
8.SartoriusCubisMSA225S水分滴定儀：分辨率0.1μgH?O，卡氏法測水份
9.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：測量范圍0.01-3500μm，原料粒徑分布分析
10.BinderKBF720恒溫培養(yǎng)箱：CO?濃度控制（0-20%），微生物限度培養(yǎng)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)