參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

1.急性經口毒性試驗：測定LD50值（半數(shù)致死量），劑量范圍0-5000mg/kg
2.皮膚刺激/腐蝕試驗：采用新西蘭兔模型，觀察72小時紅斑/水腫反應分級
3.熱原檢查：家兔法體溫變化監(jiān)測（ΔT≤0.6℃）或鱟試劑法內毒素限值（≤0.5EU/mL）
4.細胞毒性試驗：MTT法測定細胞存活率（≥70%為合格）
5.亞慢性毒性試驗：90天大鼠灌胃實驗（劑量分組0/50/150/450mg/kgd）

檢測范圍

1.醫(yī)療器械：植入物、導管、手術器械等三類醫(yī)療器械
2.藥品包裝材料：輸液袋、丁基膠塞、預灌封注射器
3.化妝品原料：防腐劑（如苯氧乙醇）、防曬劑（如阿伏苯宗）
4.食品接觸材料：塑料制品（PP/PE/PET）、食品級硅膠
5.工業(yè)化學品：農藥中間體、電子煙煙油成分、納米材料

檢測方法

1.ISO10993-11:2017醫(yī)療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗
2.GB/T16886.5-2022醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
3.ASTMF756-17材料溶血性能評估標準規(guī)程
4.USP<151>美國藥典注射制劑異常毒性檢查法
5.GB/T14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血器具檢驗方法第2部分：生物試驗方法

檢測設備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀：用于可瀝濾物定量分析（檢出限0.01μg/mL）
2.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶標儀：MTT法細胞毒性吸光度測定（波長570nm）
3.CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS內毒素檢測儀：動態(tài)顯色法鱟試劑測試（0.001-50EU/mL）
4.LabconcoClassII生物安全柜：動物實驗樣本處理（潔凈度ISO5級）
5.EscoCELCULTURECO2培養(yǎng)箱：細胞培養(yǎng)環(huán)境控制（溫度371℃，CO2濃度5%）
6.MettlerToledoXSR205分析天平：精密稱量（精度0.01mg）
7.OlympusBX53熒光顯微鏡：細胞形態(tài)學觀察（400放大倍率）
8.WatersXevoTQ-S微升液相色譜質譜聯(lián)用儀：痕量毒物代謝產物分析（MRM模式）
9.AntonPaarLovis2000ME微量密度計：溶液滲透壓測定（精度1mOsm/kg）
10.HarvardApparatus70-4501小動物呼吸麻醉機：嚙齒類動物活體實驗麻醉維持（異氟烷濃度1-3%）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質