參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.有效成分含量測(cè)定：葛根素≥3.5mg/g、黃芩苷≥2.0mg/g、鹽酸小檗堿≥1.8mg/g
2.重金屬殘留檢測(cè)：鉛≤5.0mg/kg、鎘≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg
3.微生物限度檢查：需氧菌總數(shù)≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.崩解時(shí)限測(cè)試：37℃水中崩解時(shí)間≤30分鐘
5.農(nóng)藥殘留篩查：有機(jī)磷類≤0.05mg/kg、擬除蟲菊酯類≤0.1mg/kg

檢測(cè)范圍

1.原藥材：葛根（野葛Puerarialobata）、黃芩（Scutellariabaicalensis）、黃連（Coptischinensis）
2.半成品提取物：總黃酮提取物（純度≥40%）、生物堿濃縮液（pH值4.5-6.0）
3.成品片劑：素片（硬度≥50N）、包衣片（增重≤3%）
4.包裝材料：鋁塑復(fù)合膜（氧氣透過率≤0.5cm/m24h0.1MPa）
5.生產(chǎn)環(huán)境：潔凈區(qū)懸浮粒子（≥0.5μm粒子≤3,520,000/m）

檢測(cè)方法

1.HPLC法（GB/T22244-2008）測(cè)定葛根素與黃芩苷含量
2.ICP-MS法（GB5009.268-2016）進(jìn)行重金屬元素分析
3.微生物限度檢查法（中國(guó)藥典2020版通則1105/1106）
4.崩解時(shí)限測(cè)定法（GB/T28231-2011）
5.GC-MS法（GB23200.113-2018）篩查農(nóng)藥殘留
6.FTIR光譜法（ISO20473:2007）鑒別原料真?zhèn)?br/>7.UV-Vis分光光度法（GB/T30430-2013）測(cè)定總黃酮含量

檢測(cè)設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀：配備DAD檢測(cè)器，波長(zhǎng)范圍190-950nm
2.ThermoiCAPRQICP-MS質(zhì)譜儀：檢出限達(dá)ppt級(jí)，支持71種元素同步分析
3.MettlerToledoME204E分析天平：量程220g/精度0.0001g
4.ShimadzuUV-2600紫外可見分光光度計(jì)：波長(zhǎng)精度0.3nm
5.SartoriusBSA224S-CW電子天平：符合GLP規(guī)范，內(nèi)置靜電消除系統(tǒng)
6.BinderKB53恒溫恒濕箱：溫度范圍-10℃~100℃，濕度控制1%RH
7.ERWEKADT3崩解儀：6杯位設(shè)計(jì)，時(shí)間分辨率0.1秒
8.ThermoScientificNicoletiS50FTIR光譜儀：光譜范圍7800-350cm?
9.MilliporeMilli-QIQ7000超純水系統(tǒng)：電阻率18.2MΩcm@25℃
10.BioTekSynergyH1酶標(biāo)儀：支持熒光/化學(xué)發(fā)光/UV-Vis多模式檢測(cè)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)