參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.形態(tài)學(xué)參數(shù)分析：視盤直徑（1.5-2.0mm）、杯盤比（≤0.6）、邊緣對(duì)稱性（偏差≤5%）

2.視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層厚度測(cè)量：黃斑區(qū)（≥80μm）、視盤周圍（≥90μm）、象限差異（≤15%）

3.血流動(dòng)力學(xué)評(píng)估：脈絡(luò)膜毛細(xì)血管密度（≥45%）、血流速度（0.8-1.2mm/s）

4.光學(xué)相干斷層掃描（OCT）：軸向分辨率（≤5μm）、掃描深度（≥2.6mm）

5.電生理功能測(cè)試：視覺(jué)誘發(fā)電位潛伏期（≤110ms）、振幅波動(dòng)（≤20%）

檢測(cè)范圍

1.醫(yī)用眼底成像設(shè)備：包括共焦激光掃描檢眼鏡、廣角眼底相機(jī)等

2.人工晶體植入物：疏水性丙烯酸酯材質(zhì)人工晶體

3.眼科手術(shù)耗材：玻璃體切割套管（外徑≤23G）、視網(wǎng)膜剝離膜染色劑

4.光學(xué)診斷試劑：吲哚菁綠造影劑（濃度0.25%-0.5%）

5.生物相容性材料：硅膠鞏膜扣帶、聚乙烯醇栓塞微球

檢測(cè)方法

1.ISO10940:2020《眼科儀器眼底相機(jī)》規(guī)定圖像畸變率≤3%

2.GB/T16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

3.ASTMF3294-18光學(xué)相干斷層掃描系統(tǒng)校準(zhǔn)規(guī)范

4.ISO15004-2:2007眼科儀器基本要求和試驗(yàn)方法第2部分：光危害防護(hù)

5.GB9706.243-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第2-43部分：接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品安全專用要求

檢測(cè)設(shè)備

1.HeidelbergSpectralisOCT：配備EyeTracking技術(shù)，掃描速度85,000A-scan/s

2.TopconTRC-50DX眼底照相機(jī)：50視野角，分辨率12801024像素

3.ZeissHumphreyFieldAnalyzer3：閾值測(cè)試精度0.1dB，支持SITA-FAST算法

4.CanonCX-1數(shù)字檢眼鏡：搭載CMOS傳感器，動(dòng)態(tài)范圍120dB

5.OptovueRTVueXROCTAngio：血流成像速度70kHz，軸向分辨率5μm

6.NidekMP-3微視野計(jì)：刺激點(diǎn)尺寸GoldmannIII-V級(jí)可調(diào)

7.Haag-StreitLENSTARLS900：光學(xué)測(cè)量精度0.01mm

8.OculusKeratograph5M：角膜地形圖測(cè)量點(diǎn)22,000個(gè)/秒

9.MetrovisionMonPackONE視覺(jué)電生理系統(tǒng)：采樣頻率10kHz@全通道

10.QuantelMedicalSupraScan超聲生物顯微鏡：頻率50MHz，穿透深度4mm

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)