參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.拉伸強(qiáng)度測(cè)試：測(cè)定斷裂伸長(zhǎng)率（≥200%）和最大抗拉強(qiáng)度（≥20MPa）
2.耐壓性能驗(yàn)證：爆破壓力≥300kPa（醫(yī)用）或≥800kPa（工業(yè)用）
3.泄漏完整性測(cè)試：氣體泄漏率≤3mL/min（0.3bar壓力下）
4.化學(xué)溶出物分析：重金屬總量≤5μg/g（ICP-MS法）、DEHP遷移量≤1mg/dm
5.生物安全性評(píng)價(jià)：細(xì)胞毒性≤2級(jí)（MTT法）、細(xì)菌內(nèi)毒素≤0.5EU/mL

檢測(cè)范圍

1.PVC材質(zhì)靜脈輸液連接管
2.硅膠材質(zhì)呼吸回路連接管
3.TPU材質(zhì)血液透析管路
4.PE材質(zhì)工業(yè)流體輸送管
5.多層復(fù)合材質(zhì)氣動(dòng)導(dǎo)管

檢測(cè)方法

1.ASTMD638-22《塑料拉伸性能標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》
2.ISO594-1:1986《圓錐接頭密封性測(cè)試》
3.GB/T15812.1-2020《醫(yī)用高分子制品生物學(xué)評(píng)價(jià)》
4.GB/T14233.1-2022《醫(yī)用輸液器具化學(xué)分析方法》
5.ISO10993-5:2009《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分》

檢測(cè)設(shè)備

1.Instron5967萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：執(zhí)行拉伸/壓縮/彎曲測(cè)試（精度0.5%）
2.ATEQF620氣密性檢測(cè)儀：微流量法泄漏測(cè)試（分辨率0.001mL/min）
3.Agilent7900ICP-MS：痕量重金屬元素分析（檢出限ppb級(jí)）
4.ThermoScientificDionexICS-6000：離子色譜法測(cè)定溶出物
5.Sartorius全自動(dòng)內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng)：動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑定量分析
6.LabthinkMFY-05密封性測(cè)試儀：正負(fù)壓雙向爆破試驗(yàn)
7.MemmertHPP110恒溫恒濕箱：加速老化試驗(yàn)（溫度精度0.3℃）
8.ZeissAxioScope.A1生物顯微鏡：材料表面缺陷分析（500倍放大）
9.MTSC42.503液壓脈沖試驗(yàn)機(jī)：疲勞壽命測(cè)試（最高頻率5Hz）
10.PerkinElmerSTA8000熱分析儀：材料熱穩(wěn)定性測(cè)試（TGA/DSC聯(lián)用）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)